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Sujets : Rappels de produits, CFG

Avis - Des gouttes ophtalmiques Regener-Eyes Ophthalmic Solution et Regener-Eyes Ophthalmic Solution Lite font l'objet d'un rappel en raison de risques graves pour la santé


OTTAWA, ON, le 30 oct. 2020 /CNW/ -

Produit : Regener-Eyes Ophthalmic Solution et Regener-Eyes Ophthalmic Solution Lite (gouttes ophtalmiques biologiques)
Problème : Ces produits non homologués sont censés contenir du tissu placentaire humain. Santé Canada n'a homologué aucun produit de santé contenant du tissu placentaire humain au Canada, et de tels produits peuvent présenter des risques graves pour la santé.
Marche à suivre : N'utilisez pas le produit Regener-Eyes Ophthalmic Solution ou Regener-Eyes Ophthalmic Solution Lite. Signalez à Santé Canada tout effet indésirable lié à un produit de santé ou toute plainte concernant ces produits.

Santé Canada recommande aux Canadiennes et aux Canadiens de ne pas utiliser les gouttes ophtalmiques biologiques non homologuées Regener-Eyes Ophthalmic Solution et Regener-Eyes Ophthalmic Solution Lite, censées contenir du tissu placentaire humain. Santé Canada n'a homologué aucun produit de santé contenant du tissu placentaire humain au Canada, et de tels produits peuvent présenter des risques graves pour la santé.

Le placenta humain est une matière biologique et peut contenir des agents infectieux comme des bactéries (p. ex. des streptocoques du groupe B) et des virus (p. ex. le VIH ou l'hépatite).

Ces gouttes ophtalmiques se trouvent à différents endroits au pays, et le Ministère a déjà diffusé un avertissement au sujet de ce problème. Le tableau de Produits touchés ci-dessous énumère les produits en cause et les entreprises procédant au rappel.

Les produits de santé qui n'ont pas été homologués par Santé Canada peuvent présenter de graves risques pour la santé parce que leur innocuité, leur efficacité et leur qualité n'ont pas été évaluées.

Les professionnels de la santé doivent immédiatement cesser de prescrire ou de fournir les produits Regener-Eyes Ophthalmic Solution et Regener-Eyes Ophthalmic Solution Lite.

Le Ministère recommande aux Canadiennes et aux Canadiens de :

Démarches de Santé Canada
Santé Canada a ordonné que les entreprises cessent d'importer et de vendre ces produits non homologués. Le Ministère leur a également ordonné de procéder au rappel des produits Regener-Eyes Ophthalmic Solution et Regener-Eyes Ophthalmic Solution Lite et d'en aviser leurs clients immédiatement.

Si d'autres rappels sont jugés nécessaires, Santé Canada mettra à jour le tableau de Produits touchés sur la présente page et en informera la population canadienne.

Santé Canada transmet l'information aux organismes provinciaux et territoriaux de réglementation en matière d'optométrie pour l'adoption d'autres mesures, le cas échéant.

Santé Canada continuera de prendre des mesures contre les entreprises qui vendent des produits de santé non homologués au Canada, en ligne ou en magasin. Le Ministère travaille avec l'Agence des services frontaliers du Canada pour aider à prévenir l'importation de produits de santé non homologués et continuera d'informer les Canadiennes et les Canadiens de la présence de ces produits sur le marché. Santé Canada collabore étroitement avec les organismes d'application de la loi et peut leur renvoyer toute activité illégale présumée pour l'adoption de mesures supplémentaires.

Produits touchés :

La présente liste sera mise à jour s'il se révèle que d'autres entreprises vendent ces gouttes ophtalmiques.

Produits de santé non homologués

Produit

Risque

Entreprise procédant au rappel

Mesure prise

Date d'ajout

Regener-Eyes Ophthalmic Solution

On prétend que ce produit contient du tissu placentaire humain

Toronto Eye Care

55, rue Bloor Ouest

Manulife Centre
(niveau du grand hall)

Toronto (Ontario)

M4W 1A5

Rappel du produit, car sa vente n'est pas autorisée au Canada.

30 octobre 2020

Regener-Eyes Ophthalmic Solution

On prétend que ce produit contient du tissu placentaire humain

Calgary Trail Vision Centre

4620 Calgary Trail NW

Edmonton (Alberta)

T6H 6A1

 

Rappel du produit, car sa vente n'est pas autorisée au Canada.

4 octobre 2020

Regener-Eyes Ophthalmic Solution;

Regener-Eyes Ophthalmic Solution Lite

On prétend que ce produit contient du tissu placentaire humain

Haber's Compounding Pharmacy

1584, rue Bathurst

Toronto (Ontario)

M5P 3H3

Rappel du produit, car sa vente n'est pas autorisée au Canada.

30 octobre 2020

Regener-Eyes Ophthalmic Solution

On prétend que ce produit contient du tissu placentaire humain

Okotoks Eyecare

303-201 Southridge Drive

Okotoks (Alberta)

T1S 2E1

Rappel du produit, car sa vente n'est pas autorisée au Canada.

30 octobre 2020

 

SOURCE Santé Canada


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Communiqué envoyé le 30 octobre 2020 à 20:46 et diffusé par :