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Une étude examine les effets des thérapies ventilatoires de sauvetage sur l'oxygénation cérébrale chez des patients atteints de la COVID-19 en utilisant Masimo O3®


Masimo (NASDAQ : MASI) a annoncé aujourd'hui les résultats d'une étude observationnelle prospective publiée dans la revue Critical Care, dans le cadre de laquelle des chercheurs de Gênes, en Italie, ont évalué l'impact de diverses thérapies de sauvetage sur l'oxygénation cérébrale et systémique de patients atteints de la COVID-19 ventilés mécaniquement, souffrant d'un syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA).1 Afin de jauger l'impact, les chercheurs ont utilisé la plateforme de connectivité et de surveillance des patients Masimo Root® avec oxymétrie régionale O3®, qui utilise la spectroscopie dans le proche infrarouge (SPIR) afin de contrôler la saturation des tissus en oxygène (rSO2) dans la région d'intérêt, telle que le cerveau.

Le Dr Chiara Robba et ses collègues ont indiqué que : « les complications neurologiques sont courantes chez les patients ventilés mécaniquement présentant une forme sévère de la COVID-19, et pouvaient entraîner une altération de l'hémodynamique cérébrale », et que les thérapies respiratoires de sauvetage « pouvaient engendrer des conséquences néfastes sur la physiologie cérébrale ». Ayant néanmoins observé qu'il existait actuellement une faible quantité de données disponibles sur les effets des thérapies de sauvetage sur le cerveau de ces patients, et en particulier sur l'oxygénation cérébrale, les chercheurs ont tenté d'évaluer l'impact de différentes thérapies ventilatoires de sauvetage sur le cerveau, afin d'aider les cliniciens à choisir les thérapies les plus appropriées pour leurs patients atteints de la COVID-19.

Parmi les thérapies de sauvetage étudiées figuraient les manoeuvres de recrutement (MR), le décubitus ventral (DV), l'inhalation d'oxyde nitrique (iON), et l'épuration extracorporelle de dioxyde de carbone (ECCO2R). Afin d'évaluer l'impact, les chercheurs ont mesuré (avant et après l'application de chaque méthode) la saturation artérielle en oxygène (SpO2), la pression partielle d'oxygène (PaO2), la pression partielle de dioxyde de carbone (PaCO2), et la saturation cérébrale en oxygène (rSO2). La rSO2 a été obtenue en utilisant Masimo Root avec O3, ce qui leur a également permis d'observer plusieurs paramètres supplémentaires uniques à Masimo O3 : La ?O2Hb, qui surveille les variations relatives du composant d'hémoglobine oxygénée de la rSO2 ; la ?HHb, qui surveille les variations relatives du composant d'hémoglobine désoxygénée de la rSO2 ; ainsi que la ?cHb, qui surveille les variations relatives de l'hémoglobine cérébrale totale ou du volume sanguin. Deuxième objectif, les chercheurs ont tenté d'évaluer la corrélation entre l'oxygénation systémique et cérébrale.

Les chercheurs ont découvert que les quatre thérapies de sauvetage présentaient un impact variable sur l'oxygénation cérébrale ainsi que sur d'autres paramètres mesurés, notant plus particulièrement qu'à l'issue des MR, bien qu'aucune variation significative ne soit constatée en termes de PaO2 ou de PaCO2, une diminution significative de la rSO2 avait lieu. À l'issue des thérapies de DC et d'iON, la PaO2 et la rSO2 ont diminué ; la ?cHb a également diminué, correspondant à l'augmentation du volume sanguin cérébral. À l'issue de l'ECCO2R, la PaO2 et la rSO2 ont diminué.

Les chercheurs ont conclu : « Les thérapies de sauvetage exercent des mécanismes physiopathologiques spécifiques qui engendrent différents effets sur l'oxygénation systémique et cérébrale chez les patients présentant une forme sévère de la COVID-19 et souffrant d'un SDRA. ... Le choix de stratégie de sauvetage à adopter doit prendre en considération à la fois les besoins des poumons et du cerveau. »

Ils ont également affirmé : « À notre connaissance, il s'agit de la première étude qui examine les effets précoces des thérapies de sauvetage sur l'oxygénation systémique et cérébrale, ainsi que leur corrélation chez des patients présentant d'une forme grave de la COVID-19 associée à un SDRA. L'utilisation du neuromonitorage multimodal, y compris des nouveaux indices tels que la ?HHbi + ?O2Hbi, nous a permis de mieux examiner les conséquences spécifiques de chaque stratégie ventilatoire de sauvetage pour les fonctions cérébrale et pulmonaire. C'est particulièrement important, notamment aux phases initiales de l'application des thérapies de sauvetage, lorsque la plupart des effets sur la physiologie cérébrale agissent principalement. »

Le Dr Robba et le co-auteur de l'étude, le Dr Basil Matta, directeur médical principal chez Masimo, ont commenté : « La capacité à observer les variations relatives de l'hémoglobine oxygénée, désoxygénée et totale grâce aux indices delta d'O3 nous a fourni de meilleurs renseignements sur la question de savoir pourquoi les saturations cérébrales évoluaient suite aux interventions, et nous a permis de mieux comprendre les interactions entre l'hémodynamique systémique et cérébrale. Par exemple, nous avons constaté que le fait de positionner les patients en décubitus ventral améliorait l'oxygénation systémique et cérébrale, tandis que la manoeuvre de recrutement alvéolaire n'améliorait pas l'oxygénation systémique, et avait même un effet négatif en réduisant la saturation cérébrale en oxygène. »

Ils ont poursuivi : « Par-dessus tout, l'objectif principal d'amélioration de la teneur en oxygène dans le sang consiste à fournir de l'oxygène aux organes vitaux, dont le plus important est le cerveau. Masimo O3 permet aux cliniciens d'évaluer l'impact de toute intervention médicale visant à améliorer l'oxygénation. Les indices d'hémoglobine d'O3 se sont révélés indispensables pour comprendre les effets de nos interventions sur le cerveau. En l'absence d'un tel moniteur, nous faisons au mieux des suppositions, et nous courons le risque de naviguer à l'aveugle. À l'heure où nous continuons de nous efforcer d'améliorer les soins et les résultats des patients atteints de la COVID-19, tous les outils nous permettant de mieux comprendre l'impact des différentes interventions médicales sont les bienvenus. »

@Masimo | #Masimo

À propos de Masimo

Masimo (NASDAQ : MASI) est une société de technologie médicale mondiale qui développe et produit une large gamme de technologies de surveillance leaders du secteur, y compris des mesures innovantes, des capteurs, des moniteurs de patients et des solutions d'automatisation et de connectivité. Notre mission vise à améliorer les résultats thérapeutiques pour les patients et à réduire le coût des soins. L'oxymétrie de pouls Masimo SET® Measure-through Motion and Low Perfusiontm, introduite en 1995, s'est avérée surpasser les autres technologies d'oxymétrie de pouls dans plus de 100 études indépendantes et objectives.2 Masimo SET® a également démontré sa capacité à aider les cliniciens à réduire la rétinopathie sévère de la prématurité chez le nouveau-né,3 améliorer le dépistage de la cardiopathie congénitale critique (CCC) chez le nouveau-né4, et, lorsqu'utilisée dans le cadre d'une surveillance continue avec le Patient SafetyNettm de Masimo dans les salles post-chirurgicales, à réduire les activations des équipes d'intervention rapide, les transferts en USI et les coûts.5-8 On estime que Masimo SET® est utilisé sur plus de 200 millions de patients dans de grands hôpitaux et autres établissements de soins de santé à travers le monde9 et qu'il constitue l'oxymétrie de pouls principale dans 9 des 10 plus grands hôpitaux répertoriés dans le U.S. News and World Report Best Hospitals Honor Roll de 2020-21.10 Masimo continue de perfectionner SET® et, en 2018, a annoncé que la précision de SpO2 sur les capteurs RD SET® dans des conditions de mouvement avait été significativement améliorée, rassurant encore plus les cliniciens que les valeurs SpO2 sur lesquelles ils comptent reflètent exactement le statut physiologique d'un patient. En 2005, Masimo a lancé la technologie de CO-Oxymétrie de pouls, rainbow®, permettant la surveillance non invasive et continue des composants sanguins qui, auparavant, ne pouvaient être mesurés que par des procédures invasives, notamment l'hémoglobine totale (SpHb®), la teneur en oxygène (SpOCtm), la carboxyhémoglobine (SpCO®), la méthémoglobine (SpMet®), l'indice de variabilité de la pleth (Pleth Variability Index, PVi®), RPVitm (rainbow® PVi) et l'indice de réserve d'oxygène (ORitm). En 2013, Masimo a lancé la plateforme de surveillance et de connectivité du patient, Root®, construite du tout au tout pour être aussi flexible et extensible que possible, afin de faciliter l'ajout d'autres technologies de surveillance Masimo et tierces ; les ajouts Masimo clés comprennent la surveillance de la fonction cérébrale Next Generation SedLine®, l'oxymétrie régionale O3® et la capnographie ISAtm avec les lignes d'échantillonnage NomoLine®. La gamme de Pulse CO-Oximeters® de surveillance continue et ponctuelle, de Masimo, inclut des appareils conçus pour être utilisés dans divers scénarios cliniques et non cliniques, notamment la technologie sans attache, portable, telle que Radius-7® et Radius PPGtm, les appareils portables, tels que Rad-67tm, les oxymètres de pouls de bout du doigt, tels que MightySat® Rx, et les appareils utilisés à l'hôpital et à domicile, tels que Rad-97®. Les solutions d'automatisation et de connectivité hospitalières de Masimo sont centrées sur la plateforme Masimo Hospital Automationtm, et comprennent Iris® Gateway, iSironatm, Patient SafetyNet, Replicatm, Halo IONtm, UniViewtm, UniView :60tm et Masimo SafetyNettm. Un complément d'information sur Masimo et ses produits est disponible sur www.masimo.com. Les études cliniques publiées sur les produits Masimo sont disponibles sur www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/.

ORi et RPVi n'ont pas obtenu l'autorisation 510(k) de la FDA et ne sont pas en vente aux États-Unis. L'utilisation de la marque de commerce Patient SafetyNet est sous licence de l'University HealthSystem Consortium.

Références

  1. Robba C, Ball L, Battaglini D, Cardim D, Moncalvo E, Brunetti I, Bassetti M, Giacobbe D, Vena A, Patroniti N, Rocco P, Matta B, Pelosi P. Early effects of ventilatory rescue therapies on systemic and cerebral oxygenation in mechanically ventilated COVID-19 patients with acute respiratory distress syndrome: a prospective observational study. Crit Care (2021)25:111. DOI: https://doi.org/10.1186/s13054-021-03537-1.
  2. Les études cliniques publiées sur l'oxymétrie de pouls et les avantages de la technologie Masimo SET® peuvent être consultées sur notre site Web à l'adresse http://www.masimo.com. Les études comparatives comprennent des études indépendantes et objectives, composées de résumés présentés lors de réunions scientifiques, et d'articles de revues examinés par des pairs.
  3. Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO2 Technology. Acta Paediatr. Févr. 2011;100(2):188-92.
  4. de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 8 janvier 2009;338.
  5. Taenzer A et al. Impact of pulse oximetry surveillance on rescue events and intensive care unit transfers: a before-and-after concurrence study. Anesthesiology. 2010:112(2):282-287.
  6. Taenzer A et al. Postoperative Monitoring ? The Dartmouth Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter. Printemps-Été 2012.
  7. McGrath S et al. Surveillance Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety. Juillet 2016;42(7):293-302.
  8. McGrath S et al. Inpatient Respiratory Arrest Associated With Sedative and Analgesic Medications: Impact of Continuous Monitoring on Patient Mortality and Severe Morbidity. J Patient Saf. 14 mars 2020 DOI: 10.1097/PTS.0000000000000696.
  9. Estimation : Données d'archives Masimo.
  10. http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview.

Déclarations prévisionnelles

Ce communiqué de presse contient des déclarations prévisionnelles au sens de l'article 27A de la loi Securities Act de 1933, de l'article 21E de la loi Securities Exchange Act de 1934 et de la loi Private Securities Litigation Reform Act de 1995. Ces déclarations prévisionnelles comprennent, notamment, des déclarations concernant l'efficacité potentielle de Root® avec O3®. Ces déclarations prévisionnelles sont fondées sur les attentes actuelles relatives aux événements futurs qui nous concernent et sont assujetties à des risques et à des incertitudes, tous difficiles à prédire et souvent indépendants de notre volonté, et susceptibles de faire varier sensiblement et négativement les résultats réels par rapport à ceux exprimés dans nos déclarations prévisionnelles en réponse à divers facteurs de risques, y compris, sans limitation : les risques liés à nos hypothèses concernant la répétabilité des résultats cliniques ; les risques liés à notre conviction que les technologies de mesure non invasives uniques de Masimo, y compris Root avec O3, contribuent à des résultats cliniques positifs et à la sécurité des patients ; les risques liés à notre conviction que les percées médicales non invasives de Masimo fournissent des solutions rentables et des avantages uniques ; les risques liés au COVID-19 ; ainsi que d'autres facteurs abordés dans la section « Risk Factors » de nos rapports les plus récents déposés auprès de la Commission des valeurs et des changes (Securities and Exchange Commission, « SEC »), disponibles à titre gratuit sur le site Web de la SEC à l'adresse www.sec.gov. Bien que nous estimions que les attentes reflétées dans nos déclarations prévisionnelles soient raisonnables, nous ignorons si ces attentes se révéleront exactes. Toutes les déclarations prévisionnelles contenues dans le présent communiqué de presse sont expressément visées dans leur intégralité par les avertissements précédents. Le lecteur est prié de ne pas se fier outre mesure à ces déclarations prévisionnelles qui ne sont valables qu'à la date d'aujourd'hui. Nous rejetons toute obligation d'actualiser, de modifier ou de clarifier ces déclarations ou les « Facteurs de risque » figurant dans nos rapports les plus récents déposés auprès de la Commission des valeurs et des changes (Securities and Exchange Commission, « SEC »), que ce soit en réponse à de nouvelles informations, des événements futurs ou pour toute autre raison, sauf si les lois applicables sur les valeurs mobilières l'exigent.

Le texte du communiqué issu d'une traduction ne doit d'aucune manière être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue d'origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.


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Communiqué envoyé le 7 avril 2021 à 06:20 et diffusé par :