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Nyxoah présente ses résultats pour l'exercice 2020


Nyxoah présente ses résultats pour l'exercice 2020

Visioconférence et webcast aujourd'hui à 15 h (heure de Paris)  /9 h ET

Mont-Saint-Guibert, Belgique ? 9 avril 2021 ? Nyxoah SA (Euronext : NYXH) (« Nyxoah » ou la « Société ») opère dans le secteur des technologies médicales et se concentre sur le développement et la commercialisation de solutions innovantes destinées à traiter le Syndrome d'Apnées Obstructives du Sommeil (SAOS). Elle annonce aujourd'hui ses résultats financiers et d'exploitation pour l'exercice ayant pris fin le 31 décembre 2020.

Olivier Taelman, Chief Executive Officer de Nyxoah, a déclaré : « 2020 a été une année charnière pour Nyxoah. Nous avons atteint des objectifs importants qui reflètent une exécution ciblée dans les différentes unités commerciales. Malgré la pandémie de Covid-19, les répercussions sur les activités de Nyxoah sont limitées, nos installations de fabrication sont restées opérationnelles, et la production est parvenue à répondre à nos besoins.

Principaux points

Temps forts de 2020

Développement clinique

Recherche et Développement

Temps forts financiers

Événements suivants

Perspectives pour 2021

Nos prévisions commerciales, d'exploitation et cliniques pour 2021 incluent les points suivants :

Résultats financiers de l'exercice 2020
État de résultat

En juillet 2020, la Société a commencé à générer des revenus pour la première fois depuis sa création. Ces revenus de 69 KEUR ont été générés dans le cadre du codage HGNS NUB en Allemagne. Le coût des ventes et des prestations était de 30 KEUR.

L'augmentation des coûts d'exploitation, passant de 7.715 KEUR en 2019 à 11.224 KEUR en 2020, soit une augmentation de 3.509 KEUR, est due à l'intensification des activités dans tous les départements. La Société mène actuellement trois études cliniques pour continuer à rassembler des données cliniques et à obtenir des autorisations réglementaires. En juin 2020, elle a obtenu l'autorisation de la FDA pour lancer l'étude DREAM aux États-Unis. Conformément à sa stratégie, la Société continue à investir dans la recherche et le développement pour améliorer et développer la prochaine génération du système Genio® et se préparer à un élargissement de ses capacités de production.

Les dépenses générales et administratives ont augmenté de 78 %, passant de 4.226 KEUR en 2019 à 7.522 KEUR en 2020. Cette augmentation est due à des dépenses en consultance, à des coûts du personnel et à des frais juridiques destinés à soutenir la croissance de la Société. L'augmentation en frais de consultance et de contractants inclut des rémunérations variables de 1.981 KEUR liées à des transactions dont le paiement est fondé sur des actions et qui sont réglées en trésorerie (2019 : 1.199 KEUR). L'augmentation de 159 KEUR en frais juridiques est due à des services et non à des litiges.

Avant la capitalisation de 2.593 KEUR en 2020, les frais de recherche et développement ont augmenté de 29 %, passant de 2.375 KEUR en 2019 à 3.066 KEUR en 2020 en raison de l'augmentation des coûts de développement du système Genio®.  Les frais de recherche et développement sont composés du développement de produit, de l'ingénierie permettant de développer et de supporter nos produits, des tests, des services de conseil et d'autres coûts liés à la prochaine génération du système Genio® qui ne répondent pas aux critères de capitalisation du développement. La Société continue à investir dans l'amélioration du système Genio® en vue de développer des produits de nouvelle génération présentant des caractéristiques améliorées au niveau du confort du patient, de l'efficacité de la thérapie, de la fiabilité et de l'acceptation des patients et du marché. Ces dépenses incluent principalement la rémunération des salariés et les frais de développement externalisé.

Avant la capitalisation de 3.263 KEUR en 2020, les dépenses cliniques ont augmenté de 50 %, passant de 2.881 KEUR en 2019 à 4.316 KEUR en 2020. L'augmentation des dépenses est principalement due à une augmentation des effectifs et du recours à des services de conseil dans le but de soutenir l'achèvement des implantations de l'étude BETTER SLEEP, le recrutement continu pour l'étude EliSA et le lancement de la nouvelle étude IDE DREAM aux États-Unis. Les frais cliniques sont composés d'études cliniques en lien avec le développement de notre système Genio®, de services de conseil et d'autres coûts en lien avec les activités cliniques. Ces dépenses incluent la rémunération des salariés, la gestion et le suivi des études cliniques, les paiements des enquêteurs cliniques, la gestion des données et les frais de déplacement pour nos divers essais cliniques.

Avant la capitalisation de 3.342 KEUR en 2020, les dépenses cliniques ont augmenté de 109 %, passant de 1.812 KEUR en 2019 à 3.802 KEUR en 2020. L'augmentation des dépenses est principalement due à l'augmentation du personnel des équipes de production et d'ingénierie pour soutenir l'augmentation de la capacité et des rendements, ainsi qu'à l'achat de matières premières pour soutenir l'augmentation de la production. Les dépenses de fabrication et d'exploitation sont principalement composées des coûts d'acquisition des composants du système Genio®, de la mise au rebut et de l'obsolescence de l'inventaire ainsi que les dépenses liées à la distribution comme la logistique et le transport.

Avant la capitalisation de 1.247 KEUR en 2020, les dépenses en assurance qualité ont augmenté de 58 %, passant de 928 KEUR en 2019 à 1.474 KEUR en 2020. L'augmentation des dépenses est due à une augmentation du personnel et des activités d'assurance qualité et réglementaires nécessaires pour soutenir le développement de la fabrication. Il s'agit principalement de dépenses de contrôle qualité, d'assurance qualité et réglementaires. Ces dépenses incluent la rémunération du personnel, le conseil, les tests et les frais de déplacement.

Ces frais ont augmenté de 107 %, passant de 902 KEUR à 1.864 KEUR entre 2019 et 2020. L'augmentation des dépenses est due à une augmentation des effectifs et du recours à des services de conseil dans le but de soutenir la commercialisation en Europe. Les frais de développement thérapeutique sont composés de la rémunération du personnel, des dépenses liées à l'accès au marché et aux activités remboursables. Les autres frais de développement thérapeutique incluent la formation de médecins, les frais de déplacement, des conférences et des services de conseil.

Bilan

Dès mars 2019, la Société a comptabilisé les frais de développement comme un actif à la suite de l'obtention du marquage CE. Les frais de développement capitalisés incluent principalement la rémunération des salariés et les frais de développement externalisé. En 2020, la Société avait capitalisé 9.874 KEUR de coûts de développement.

La valeur comptable nette des immobilisations corporelles est de 391 KEUR à la date du bilan à la suite d'améliorations locatives dans les bureaux de la Société en Belgique et en Israël.  Les droits d'utilisation des actifs ont augmenté de 2.217 KEUR à la suite de la signature de nouveaux contrats de location en 2020.

La trésorerie et les équivalents de trésorerie affichent une augmentation supplémentaire de 86.445 KEUR. Cette augmentation découle d'une augmentation de capital pour un montant total de 103.583 KEUR net de coûts de transaction en février et septembre 2020 (offre publique initiale (« IPO »)). La trésorerie engendrée par les activités de financement a été compensée par la trésorerie utilisée dans des activités d'exploitation pour un montant de 7.015 KEUR et celle utilisée dans les activités d'investissement pour un montant de 10.693 KEUR.

Le capital social et la prime d'émission ont augmenté respectivement de 1.315 KEUR et de 103.268 KEUR en raison d'une augmentation de capital en numéraire en 2020 pour un montant total de 103.583 KEUR net de coûts de transaction et d'une augmentation de capital en nature (conversion d'un prêt en actions) pour un montant de 1.000 KEUR.

Les passifs locatifs affichent une augmentation supplémentaire totale de 2.242 KEUR en raison de nouveaux contrats de location en Belgique et en Israël.

D'autres dettes courantes et non courantes ont augmenté de 1.303 KEUR, passant de 2.820 KEUR à 4.123 KEUR en raison d'une augmentation de 473 KEUR du passif en matière de paiement fondé sur des actions et réglé en trésorerie, de 557 KEUR de charges à payer et de 134 KEUR de dettes liées aux salaires.

État des flux de trésorerie

Le taux d'érosion de trésorerie net pour 2020 est un flux de trésorerie entrant net de 86.445 KEUR comparé à un flux de trésorerie sortant net de 10.950 KEUR pour 2019.

Le flux de trésorerie sortant découlant des opérations s'établit à 7.015 KEUR pour 2020 en opposition à 5.965 KEUR pour 2019. Le flux de trésorerie sortant augmente de 1.050 KEUR en raison de pertes plus élevées de 3.768 KEUR principalement dues à une augmentation nette de 166 KEUR des frais généraux et administratifs, des frais de développement thérapeutique et des intérêts et impôts payés, compensée par une augmentation de 2.421 KEUR des ajustements de trésorerie non opérationnels (augmentation de 2.202 KEUR des dépenses en matière de paiements basés sur des actions) et une variation positive dans le fonds de roulement de 463 KEUR.

Les flux de trésorerie générés par des activités d'investissement représentent un flux de trésorerie sortant net de 10.693 KEUR pour 2020. L'augmentation de 4.898 KEUR par rapport à 2019 s'explique principalement par une capitalisation plus élevée des dépenses de développement en 2020.

L'augmentation des flux de trésorerie entrants engendrée par les activités de financement est principalement due à l'IPO réalisée en septembre 2020 et aux résultats de la levée de fonds de février 2020.

Informations financières

Ces États financiers consolidés ont été préparés conformément aux normes IFRS (International Financial Reporting Standards) adoptées par l'Union européenne. Les informations financières incluses dans ce communiqué de presse sont un extrait des états financiers consolidés IFRS complets, qui seront publiés le 9 avril 2021. Le commissaire aux comptes, EY Bedrijfsrevisoren /Réviseurs d'Entreprises SRL, représenté

par Carlo-Sébastien D'Addario, a rendu une opinion sans réserve assortie d'un commentaire sur le paragraphe concernant la mise à jour pour l'année 2019 et le solde au 1er janvier 2019 pour refléter les ajustements liés à une rémunération à base d'actions.

Calendrier financier et des événements pour 2021

Visioconférence et Webcast
Nyxoah va organiser une visioconférence avec retransmission en direct en webcast aujourd'hui à 15 h heure de Paris/9 h ET. Le webcast est accessible sur la page Événements du site web de la Société ou en cliquant ici. Le webcast sera également disponible en replay sur le site de Nyxoah.

Pour obtenir plus d'informations, veuillez contacter :
Nyxoah
Fabian Suarez, CFO
fabian.suarez@nyxoah.com
+32 10 22 24 55

Gilmartin Group
Vivian Cervantes
vivian.cervantes@gilmartinir.com

À propos de Nyxoah
Nyxoah opère dans le secteur des technologies médicales. Elle se concentre sur le développement et la commercialisation de solutions et de services innovants destinés à traiter le Syndrome d'Apnées Obstructives du Sommeil (SAOS). La principale solution de Nyxoah est le système Genio®, une thérapie de neurostimulation du nerf hypoglosse de nouvelle génération qui a reçu le marquage CE, centrée sur le patient et destinée à traiter le Syndrome d'Apnées Obstructives du Sommeil (SAOS), le trouble respiratoire du sommeil le plus courant au monde. Ce dernier est associé à un risque accru de mortalité et des comorbidités, dont les maladies cardiovasculaires, la dépression et les accidents vasculaires cérébraux.

À la suite de la finalisation probante de l'étude BLAST OSA sur des patients atteints du SAOS modéré à sévère, le système Genio® a reçu le marquage européen CE en 2019. La Société mène actuellement l'étude BETTER SLEEP en Australie et en Nouvelle-Zélande pour l'expansion des indications thérapeutiques du système Genio®, l'étude pivot IDE DREAM pour l'approbation par la FDA ainsi qu'une étude post-commercialisation EliSA en Europe pour confirmer l'innocuité et l'efficacité à long terme du système Genio®.

Pour plus d'informations, veuillez consulter le site http://www.nyxoah.com/.

Attention ? marquage CE depuis 2019. Dispositif de recherche aux États-Unis. Limité à un usage expérimental aux États-Unis par la loi fédérale américaine.

Déclarations prospectives
Ce communiqué de presse comprend certaines déclarations, croyances et opinions prospectives, qui reflètent les attentes et les prévisions de la Société ou de ses directeurs (le cas échéant) par rapport à des événements futurs tels que les résultats de la Société, ses finances, ses liquidités, ses performances, ses perspectives, sa croissance, ses stratégies et le secteur dans lequel elle évolue. Par leur nature, les déclarations prospectives impliquent un certain nombre de risques, d'incertitudes, de suppositions et d'autres facteurs pouvant entraîner des résultats ou des événements qui diffèrent de manière significative de ceux exprimés ou impliqués par les déclarations prospectives. Ces risques, incertitudes, suppositions et facteurs peuvent avoir un effet négatif sur le résultat et les effets financiers des plans et des événements décrits dans la présente. Plusieurs facteurs, dont entre autres une évolution de la demande, de la concurrence et de la technologie, peuvent engendrer une différence notable entre l'évolution anticipée et les événements, les résultats ou les performances réels. Les déclarations prospectives de ce communiqué de presse concernant des tendances ou des activités passées ne sont pas des garanties de performances futures et ne doivent pas être comprises comme assurant la poursuite de ces tendances ou de ces activités à l'avenir. En outre, même si les résultats ou les évolutions réels correspondent aux déclarations prospectives contenues dans ce communiqué de presse, ces résultats ou évolutions peuvent ne pas être représentatifs des résultats ou des développements futurs. Aucune représentation ni garantie n'est faite quant à l'exactitude ou à la justesse des déclarations prospectives. En conséquence, la Société décline expressément toute obligation de publication de mises à jour ou de révisions des déclarations prospectives de ce communiqué de presse en lien avec toute évolution des attentes ou des événements,

conditions, suppositions ou circonstances sur lesquels ces déclarations prospectives se basent, sauf en cas d'obligation légale. Ni la Société ni ses conseillers, ses représentants, ses filiales ou leurs représentants et employés ne garantissent l'exactitude des suppositions sur lesquelles se basent les déclarations prospectives ni n'acceptent la responsabilité de l'exactitude future des déclarations prospectives comprises dans ce communiqué de presse ou de la survenue des évolutions anticipées. Il est conseillé de ne pas vous fier indûment à ces déclarations prospectives, qui ne sont valides qu'à la date de la publication de ce communiqué de presse.


Compte de Résultat Consolidé

  Pour l'exercice clôturé au 31 décembre
 (en milliers EUR)  20202019
Mis à jour*
Chiffre d'affaires  69-
Coût des biens vendus  (30)-
Bénéfices bruts 39-
Frais généraux et administratifs  (7.522)(4.226)
Frais de recherche et de développement  (473)(630)
Frais cliniques (1.053)(848)
Frais de fabrication (460)(489)
Frais d'assurance qualité et frais réglementaires (227)(227)
Frais de brevets et frais connexes (123)(267)
Frais de développement thérapeutique (1.864)(902)
Autre revenus / (frais) d'exploitation  459(126)
Perte d'exploitation sur la période (11.224)(7.715)
    
Produits financiers  6271
Charges financières  (990)(740)
Perte pour la période avant impôts  (12.152)(8.384)
    
Charges d'impôts  (93)(70)
Perte pour la période (12.245)(8.454)
    
Perte attribuable aux détenteurs de capitaux propres1 (12.245)(8.454)
    
Autres éléments du résultat global   
    
Éléments pouvant être reclassifiés en bénéfices ou en pertes (nets de taxes)   
Différences de conversion de devises (58)168
Perte globale totale de l'exercice, nette d'impôts (12.303)(8.286)
    
Perte attribuable aux détenteurs de capitaux propres1 (12.303)(8.286)
    
Résultat de base par action (en EUR) (0,677)(0,568)
Résultat dilué par action (en EUR) (0,677)(0,568)


État consolidé de la situation financière

  Au 31 décembre et pour l'exercice clôturé à cette date
 (en milliers EUR)  20202019
Mis à jour*
ACTIFS   
Actifs non courants   
Immobilisations corporelles  713322
Immobilisations incorporelles  15.8535.734
Droit d'utilisation des actifs 3.2831.066
Actif d'impôts différés 3221
Autres créances à long terme  9178
  19.9727.221
Actifs courants   
Inventaire 55-
Créances commerciales  -60
Autres créances  1.6442.048
Autres actifs courants  10911
Trésorerie et équivalents de trésorerie  92.3005.855
  94.1087.974
Total de l'actif 114.08015.195
 

CAPITAUX PROPRES ET PASSIFS
   
Capital et réserves   
Capital  3.7962.481
Prime d'émission  150.93647.668
Réserve pour paiement en actions  2.650420
Réserve de conversion de devises 149207
Résultats reportés (60.341)(48.415)
Total des capitaux propres attribuable aux actionnaires 97.1902.361
PASSIFS   
Passifs non courants   
Dettes financières  7.6077.146
Passifs locatifs 2.844735
Dettes liées aux pensions 3730
Autres dettes  -547
  10.4888.458
Passifs courants   
Dettes financières 616378
Passifs locatifs 473340
Dettes commerciales  1.1901.385
Autres dettes  4.1232.273
  6.4024.376
Total du passif 16.89012.834
Total du passif et des capitaux propres 114.08015.195

____________________________________

* L'année 2019 a été mise à jour de manière à refléter les modifications expliquées dans la note 5.2.3 de notre Rapport annuel 2020

État consolidé des flux de trésorerie

  Pour l'exercice clôturé au 31 décembre
 (en milliers EUR)  20202019
Mis à jour*
FLUX DE TRÉSORERIE LIÉS À L'EXPLOITATION  
Perte avant impôt pour l'année (12.152)(8.384)
Ajustements pour :   
Produits financiers (62)(71)
Charges financières 990740
Amortissement et dépréciation des immobilisations corporelles et des droits d'utilisation des actifs 620433
Charges liées aux paiements en actions 2.549346
Frais relatifs aux retraites 730
Autres éléments non monétaires2 (134)70
Trésorerie générée avant les changements du fonds de roulement(8.182)(6.836)
Variations du fonds de roulement :   
Augmentation de l'inventaire (55)- 
Diminution / (Augmentation) des Créances commerciales et autres créances 365(1.385)
     Augmentation des Dettes commerciales et autres dettes 1.1092.342
Trésorerie générée par des changements d'exploitation (6.763)(5.879)
Intérêts reçus 38
Intérêts payés (151)(33)
Impôt sur le revenu (payé) (104)(61)
Flux de trésorerie net utilisé pour les activités d'exploitation(7.015)(5.965)
    
FLUX DE TRÉSORERIE LIÉS À L'INVESTISSEMENT   
Acquisitions d'immobilisations corporelles (562)(51)
Capitalisation des immobilisations incorporelles (10.118)(5.734)
 Augmentation des dépôts à long terme (13)(10)
Flux de trésorerie net utilisé pour les activités d'investissement(10.693)(5.795)
FLUX DE TRÉSORERIE LIÉ AU FINANCEMENT  
Paiement des passifs locatifs (479)(341)
Remboursement d'autres prêts  (63)(82)
Avances récupérables perçues 1901.196
Remboursement des avances récupérables (55)(40)
Produit du Prêt convertible 1.000- 
Produit de l'émission d'actions, net de coûts de transaction 103.583-
Flux de trésorerie des activités de financement104.176733
    
Variation nette de trésorerie 86.468(11.027)
Écarts de conversion(23)77
Trésorerie et équivalents de trésorerie au 1er janvier 5.85516.805
Trésorerie et équivalents de trésorerie au 31 décembre 92.3005.855


État consolidé des variations des capitaux propres

  Attribuable aux propriétaires de la société mère
  (en milliers EUR)  

Notes
CapitalPrime d'émissionRéserve pour paiement en actionsRéserve de conversion de devisesRésultat reportéTotal 
         
Solde au 1er janvier 2019* mis à jour 2.48147.6688039(39.967)10.301 
Perte pour l'exercice     (8.454)(8.454) 
Autres éléments du résultat global au titre de l'exercice    168 168 
Résultat global consolidé au titre de l'exercice    168(8.454)(8.286) 
         
Paiement en actions   340 6346 
         
Transactions totales avec les propriétaires de la Société comptabilisées directement en capitaux propres   340 6346 
Mise à jour du solde au 31 décembre 2019* 2.48147.668420207(48.415)2.361 
         
Mise à jour du solde au 1er janvier 2020* 2.48147.668420207(48.415)2.361 
Perte pour l'exercice     (12.245)(12.245) 
Autre perte globale pour l'exercice    (58) (58) 
Perte globale totale pour l'exercice ---(58)(12.245)(12.303) 
         
Paiement en actions   2.230 3192.549 
Émission d'actions contre numéraire 1.304108.857   110.161 
Émission d'actions contre apport en nature 11989   1.000 
Coût de transaction  (6.578)   (6.578) 
Transactions totales avec les propriétaires de la Société comptabilisées directement en capitaux propres 1.315103.2682.230 319107.132 
Solde au 31 décembre 2020 3.796150.9362.650149(60.341)97.190 

____________________________________

* L'année 2019 et le solde au 1er janvier 2019 ont été mis à jour en vue de refléter les modifications expliquées dans la note 5.2.3 de notre Rapport annuel 2020





1Pour les exercices ayant pris fin le 31 décembre 2020 et 2019, la perte est entièrement imputable aux actionnaires de la Société, car celle-ci ne détient aucune participation minoritaire.
* L'année 2019 a été mise à jour en vue de refléter les modifications expliquées dans la note 5.2.3



2 Les autres éléments non monétaires incluent (i) l'impact de l'évaluation et de la réévaluation des avances récupérables (cf. notes 5.14, 5.24 de notre Rapport Annuel 2020) et (ii) l'évolution des actifs d'impôts différés.
* L'année 2019 a été mise à jour en vue de refléter les modifications expliquées dans la note 5.2.3 de notre Rapport annuel 2020



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Communiqué envoyé le 9 avril 2021 à 01:00 et diffusé par :