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Une étude examine la capacité de Masimo O3® à surveiller les patients en état de choc septique en unité de soins intensifs et prédire la mortalité


Masimo (NASDAQ : MASI) a annoncé aujourd'hui les conclusions d'une étude publiée dans le Journal of Anesthesia & Clinical Research dans laquelle le Dr. Debdipta Das et ses collègues de la Faculté médicale de Kolkata en Inde ont évalué l'utilité de l'oxymétrie régionale Masimo O3® dans la surveillance des patients en état de choc septique admis en unité de soins intensifs.1 O3, disponible sur la plateforme de surveillance et de connectivité du patient Masimo Root®, utilise une spectroscopie dans le proche infra-rouge (NIRS) non invasive pour surveiller la saturation en oxygène régionale (rSO2) dans la région d'intérêt, telle que le cerveau ou le tissu cérébral (CrSO2). Les chercheurs ont constaté que les tendances d'O3 corrélaient de manière significative avec diverses autres variables hémodynamiques et niveaux d'acide lactique fréquemment utilisés dans la surveillance des patients en état de choc septique. Ils ont également constaté que les valeurs rSO2 différaient significativement entre les patients qui survivaient et ceux qui ne survivaient pas, ce qui suggère qu'elles pourraient être utiles comme indicateur de mortalité chez les patients en état de choc septique.

Notant la valeur d'une évaluation de la perfusion tissulaire pour faciliter la prise en charge des patients présentant des problèmes sur le plan hémodynamique en unité de soins intensifs, les chercheurs ont tenté d'évaluer si la surveillance de la saturation en oxygène régionale cérébrale non invasive pourrait être un ajout ou une alternative viable aux méthodes qui peuvent être affectées par la condition de référence du patient (telles que la surveillance des signes vitaux) et aux méthodes invasives (telles que la mesure du lactate dans le sang), qui présentent une foule de limitations (mesure intermittente et retardée, perte de sang, etc.). À cette fin, ils ont surveillé 40 patients adultes diagnostiqués en état de choc septique et admis en unité de soins intensifs, à l'aide de Masimo O3 et de diverses autres mesures toutes les six heures dans les 72 heures suivant l'admission.

Les chercheurs ont constaté que les tendances d'oxygénation cérébrale O3 corrélaient de manière significative avec d'autres paramètres fréquemment utilisés dans la surveillance des patients en état de choc septique. Il y avait une corrélation négative significative entre la rSO2 cérébrale et l'acide lactique (r = -0,749 à -0,956) après les six premières heures suivant l'admission. Des corrélations positives significatives ont également été trouvées entre la rSO2 cérébrale et la saturation veineuse centrale (r = 0,904 à 0,993), la tension artérielle moyenne (r = 0,957 à 0,993), et la saturation en oxygène artérielle (r = 0,864 à 0,988).

Les chercheurs ont notamment constaté que les survivants (n = 29) présentaient une différence significative de la rSO2 cérébrale pendant les 72 heures suivant l'admission par rapport aux non survivants (n = 11) (p < 0,001), ce qui suggère que la rSO2 O3 mesurée sur le tissu cérébral pourrait avoir une valeur prédictive pour la mortalité chez les patients en état de choc septique.

Dans le cadre de cette étude, les patients présentant un accident vasculaire cérébral, un infarctus cérébral, une hémorragie cérébrale, des convulsions ou une parésie, ainsi que les patients présentant une différence de plus de 10 % dans les valeurs rSO2 entre les deux côtés du cerveau, étaient exclus.

Les chercheurs ont conclu que la rSO2 Masimo O3 sur le tissu cérébral « pouvait être [un] paramètre chez les patients en état de choc et pouvait avoir une valeur pronostique dans la prédiction de la mortalité et le résultat clinique. » Ils ont élaboré : « Dans l'étude actuelle, nous mettons en lumière d'autres nouveaux avantages de la surveillance NIRS dans le choc circulatoire (septique) en tant que moniteur continu et indicateur de résultats. L'observation la plus importante de l'étude est la corrélation significative entre les lectures d'oxymétrie NIRS et les variables hémodynamiques, notamment l'acide lactique [et] la saturation en oxygène du sang veineux central chez les patients en état de choc. Ces données proposent donc une méthode pour l'évaluation rapide et non invasive du statut circulatoire des patients en état de choc. »

@Masimo | #Masimo

À propos de Masimo

Masimo (NASDAQ : MASI) est une société de technologie médicale mondiale qui développe et produit une large gamme de technologies de surveillance leaders du secteur, y compris des mesures innovantes, des capteurs, des moniteurs de patients et des solutions d'automatisation et de connectivité. Notre mission est d'améliorer les résultats thérapeutiques des patients et de réduire le coût des soins, en introduisant la surveillance non invasive dans de nouveaux sites et de nouvelles applications. L'oxymétrie de pouls Masimo SET® Measure-through Motion and Low Perfusiontm, introduite en 1995, s'est avérée surpasser les autres technologies d'oxymétrie de pouls dans plus de 100 études indépendantes et objectives.2 Masimo SET® a également démontré sa capacité à aider les cliniciens à réduire la rétinopathie sévère de la prématurité chez le nouveau-né,3 améliorer le dépistage de la cardiopathie congénitale critique (CCC) chez le nouveau-né4, et, lorsqu'utilisée dans le cadre d'une surveillance continue avec le Patient SafetyNettm de Masimo dans les salles post-chirurgicales, à réduire les activations des équipes d'intervention rapide, les transferts en USI et les coûts.5-8 On estime que Masimo SET® est utilisé sur plus de 200 millions de patients dans de grands hôpitaux et autres établissements de soins de santé à travers le monde9 et qu'il constitue l'oxymétrie de pouls principale dans 9 des 10 plus grands hôpitaux répertoriés dans le U.S. News and World Report Best Hospitals Honor Roll de 2020-21.10 Masimo continue de perfectionner SET® et, en 2018, a annoncé que la précision de SpO2 sur les capteurs RD SET® dans des conditions de mouvement avait été significativement améliorée, rassurant encore plus les cliniciens que les valeurs SpO2 sur lesquelles ils comptent reflètent exactement le statut physiologique d'un patient. En 2005, Masimo a lancé la technologie de CO-Oxymétrie de pouls, rainbow®, permettant la surveillance non invasive et continue des composants sanguins qui, auparavant, ne pouvaient être mesurés que par des procédures invasives, notamment l'hémoglobine totale (SpHb®), la teneur en oxygène (SpOCtm), la carboxyhémoglobine (SpCO®), la méthémoglobine (SpMet®), l'indice de variabilité de la pleth (Pleth Variability Index, PVi®), RPVitm (rainbow® PVi) et l'indice de réserve d'oxygène (ORitm). En 2013, Masimo a lancé la plateforme de surveillance et de connectivité du patient, Root®, construite du tout au tout pour être aussi flexible et extensible que possible, afin de faciliter l'ajout d'autres technologies de surveillance Masimo et tierces ; les ajouts Masimo clés comprennent la surveillance de la fonction cérébrale Next Generation SedLine®, l'oxymétrie régionale O3® et la capnographie ISAtm avec les lignes d'échantillonnage NomoLine®. La gamme de Pulse CO-Oximeters® de surveillance continue et ponctuelle, de Masimo, inclut des appareils conçus pour être utilisés dans divers scénarios cliniques et non cliniques, notamment la technologie sans attache, portable, telle que Radius-7® et Radius PPGtm, les appareils portables, tels que Rad-67®, les oxymètres de pouls de bout du doigt, tels que MightySat® Rx, et les appareils utilisés à l'hôpital et à domicile, tels que Rad-97®. Les solutions d'automatisation et de connectivité hospitalières de Masimo sont centrées sur la plateforme Masimo Hospital Automationtm, et comprennent Iris® Gateway, iSironatm, Patient SafetyNet, Replicatm, Halo IONtm, UniView®, UniView: 60tm et Masimo SafetyNettm. Un complément d'information sur Masimo et ses produits est disponible sur www.masimo.com. Les études cliniques publiées sur les produits Masimo sont disponibles sur www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/.

ORi et RPVi n'ont pas obtenu l'autorisation 510(k) de la FDA et ne sont pas en vente aux États-Unis. L'utilisation de la marque de commerce Patient SafetyNet est sous licence de l'University HealthSystem Consortium.

Références

  1. Das D, Mitra K, Das S. Brain CO-Oximetry: A Useful Noninvasive Parameter Adjuvant to Standard Perfusion Parameters in Septic Shock. J Anesth Clin Res. 12(1)987.
  2. Les études cliniques publiées sur l'oxymétrie de pouls et les avantages de la technologie Masimo SET® peuvent être consultées sur notre site Web à l'adresse http://www.masimo.com. Les études comparatives comprennent des études indépendantes et objectives, composées de résumés présentés lors de réunions scientifiques, et d'articles de revues examinés par des pairs.
  3. Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO2 Technology. Acta Paediatr. Févr. 2011;100(2):188-92.
  4. de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 8 janvier 2009;338.
  5. Taenzer A et al. Impact of pulse oximetry surveillance on rescue events and intensive care unit transfers: a before-and-after concurrence study. Anesthesiology. 2010:112(2):282-287.
  6. Taenzer A et al. Postoperative Monitoring ? The Dartmouth Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter. Printemps-Été 2012.
  7. McGrath S et al. Surveillance Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety. Juillet 2016;42(7):293-302.
  8. McGrath S et al. Inpatient Respiratory Arrest Associated With Sedative and Analgesic Medications: Impact of Continuous Monitoring on Patient Mortality and Severe Morbidity. J Patient Saf. 14 mars 2020 DOI: 10.1097/PTS.0000000000000696.
  9. Estimation : Données d'archives Masimo.
  10. http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview.

Déclarations prévisionnelles

Ce communiqué de presse contient des déclarations prévisionnelles au sens de l'article 27A de la loi Securities Act de 1933, de l'article 21E de la loi Securities Exchange Act de 1934 et de la loi Private Securities Litigation Reform Act de 1995. Ces déclarations prévisionnelles comprennent, entre autres, des déclarations concernant l'efficacité potentielle de O3®. Ces déclarations prévisionnelles sont fondées sur les attentes actuelles relatives aux événements futurs qui nous concernent et sont assujetties à des risques et à des incertitudes, tous difficiles à prédire et souvent indépendants de notre volonté, et susceptibles de faire varier sensiblement et négativement les résultats réels par rapport à ceux exprimés dans nos déclarations prévisionnelles en réponse à divers facteurs de risques, y compris, sans limitation : les risques liés à nos hypothèses concernant la répétabilité des résultats cliniques ; les risques liés à notre conviction que les technologies de mesure non invasives uniques de Masimo, y compris O3, contribuent à des résultats cliniques positifs et à la sécurité des patients ; les risques liés à notre conviction que les percées médicales non invasives de Masimo apportent des solutions rentables et des avantages uniques ; les risques liés à la COVID-19 ; ainsi que d'autres facteurs abordés dans la section « Facteurs de risque » de nos rapports les plus récents déposés auprès de la Securities and Exchange Commission, (« SEC »), disponibles à titre gratuit sur le site Web de la SEC à l'adresse www.sec.gov. Bien que nous estimions que les attentes reflétées dans nos déclarations prévisionnelles soient raisonnables, nous ignorons si ces attentes se révéleront exactes. Toutes les déclarations prévisionnelles contenues dans le présent communiqué de presse sont expressément visées dans leur intégralité par les avertissements précédents. Le lecteur est prié de ne pas se fier outre mesure à ces déclarations prévisionnelles qui ne sont valables qu'à la date d'aujourd'hui. Nous rejetons toute obligation d'actualiser, de modifier ou de clarifier ces déclarations ou les « Facteurs de risque » figurant dans nos rapports les plus récents déposés auprès de la Commission des valeurs et des changes (Securities and Exchange Commission, « SEC »), que ce soit en réponse à de nouvelles informations, des événements futurs ou pour toute autre raison, sauf si les lois applicables sur les valeurs mobilières l'exigent.

Le texte du communiqué issu d'une traduction ne doit d'aucune manière être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue d'origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.


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Communiqué envoyé le 11 mai 2021 à 17:40 et diffusé par :