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Une nouvelle étude examine l'impact du titrage d'oxygène guidé par ORi sur la morbidité induite par l'hyperoxémie pendant la ventilation unipulmonaire


Masimo (NASDAQ : MASI) a annoncé aujourd'hui les résultats d'une étude publiée dans le Turkish Journal of Medical Sciences dans laquelle le Dr Ayten Saracoglu et ses collègues de l'hôpital universitaire et de recherche Pendik de l'Université de Marmara à Istanbul ont évalué la capacité de l'ORi à guider l'oxygénation, en mesurant son impact sur la morbidité induite par l'hyperoxémie au cours de la ventilation unipulmonaire (VUP), menée dans le cadre d'une chirurgie thoracique.1 Ils ont conclu que le titrage de l'oxygène guidé par l'ORi « peut réduire le séjour à l'hôpital et augmenter la sécurité du patient ».

L'ORi, disponible en dehors des États-Unis depuis 2014, est un paramètre non invasif et continu destiné à fournir des informations supplémentaires sur le statut d'oxygène des patients recevant une supplémentation en oxygène. Activé par la plateforme de CO-Oxymétrie de pouls à plusieurs longueurs d'ondes rainbow®, ORi est fourni avec la saturation en oxygène (SpO2) mesurée par l'oxymétrie de pouls Masimo SET® cliniquement prouvée.

Notant que pendant la VUP, une technique courante pour faciliter une grande variété d'interventions pulmonaires, l'administration d'oxygène supplémentaire à 100 % d'oxygène inspiré (FiO2) est couramment utilisée, ce qui expose les patients à la possibilité d'une lésion pulmonaire induite par l'hyperoxie, les chercheurs ont cherché à déterminer si l'ORi pourrait « protéger le patient des effets nocifs de l'hyperoxémie avec une sonde non invasive pendant la VUP ». Ils ont réparti en quatre groupes 103 patients atteints de tumeurs pulmonaires (18-70 ans, ASA I-III), recrutés entre septembre 2018 et septembre 2019 et nécessitant une VUP dans le cadre d'une chirurgie thoracique élective, comme indiqué ci-dessous :

Groupe

Nombre
de
sujets

Durée de la
VUP avec
FiO2 > 60%

Valeurs moyennes de FiO
2

1 : Titrage d'oxygène sans ORi, anesthésie à faible débit (1 L/min)

25

67,6 ± 97,5 mins.

71,6 ± 12,25 %

2 : Titrage d'oxygène sans ORi, anesthésie à haut débit (4 L/min)

28

97,32 ± 99,7 mins.

74,64 ± 16,66 %

3 : Titrage d'oxygène avec ORi, anesthésie à faible débit (1 L/min)

25

39,2 ± 74,1 mins.

62,8 ± 13,08 %

4 : Titrage d'oxygène avec ORi, anesthésie à haut débit (4 L/min)

25

22,4 ± 49,4 mins.

56,4 ± 11.5%

Au cours de la VUP, le titrage de l'oxygène a été effectué sans ORi pour les patients des groupes 1 et 2, tandis que les groupes 3 et 4 ont utilisé l'ORi des capteurs Masimo Radical-7® Pulse CO-Oximeters® et rainbow®. Pour les 4 groupes, la SpO2 et la pression partielle d'oxygène artériel (PaO2) ont été mesurées de manière routinière, tandis que la FiO2 était régulièrement administrée à 50 % après l'induction, atteignant 60 % lorsque la VUP était utilisée et augmentant de 70 % à 100 % si nécessaire.

Les chercheurs ont découvert que la surveillance de l'ORi était associée à une durée significativement plus courte de la VUP avec FiO2 > 60 %, avec des valeurs moyennes de FiO2 significativement plus faibles pendant la VUP (comme indiqué dans le tableau ci-dessus) et avec des valeurs de PaO2 enregistrées plus faibles. Ils ont également constaté que la durée de FiO2 > 80 % pendant la VUP était fortement corrélée avec des séjours hospitaliers plus longs (p < 0,001).

L'observation selon laquelle les valeurs moyennes de FiO2 se sont avérées significativement plus faibles dans les groupes ORi (3 et 4), par rapport aux groupes sans ORi (1 et 2), a conduit les chercheurs à émettre l'hypothèse que « le risque d'hyperoxie sera plus faible chez les patients en cours de surveillance ORi ». Les chercheurs ont noté que : « L'ORi ne peut pas remplacer l'analyse des gaz du sang artériel ; cependant, il est utile d'évaluer l'oxygénation. Dans les groupes sans moniteurs ORi, la FiO2 était significativement supérieure à 80 %. De plus, dans notre étude, il a été révélé que ces patients avaient effectué un séjour hospitalier plus long ».

Il n'y avait pas de différence significative dans les valeurs d'ORi entre les cohortes à faible débit (groupe 3) et à haut débit (groupe 4).

Les chercheurs ont conclu que : « L'ajustement de l'ORi avec la saturation en oxygène périphérique et l'analyse des gaz sanguins a démontré que l'hyperoxémie pouvait être évitée pendant la VUP chez les patients sous anesthésie à faible débit ou à haut débit. Nous avons conclu que l'anesthésie thoracique guidée par ORi pouvait réduire le séjour à l'hôpital et augmenter la sécurité des patients ».

L'ORi n'a pas encore obtenu l'autorisation de la FDA et n'est pas en vente aux États-Unis.

@Masimo | #Masimo

À propos de Masimo

Masimo (NASDAQ : MASI) est une société de technologie médicale mondiale qui développe et produit une large gamme de technologies de surveillance leaders du secteur, y compris des mesures innovantes, des capteurs, des moniteurs de patients et des solutions d'automatisation et de connectivité. Notre mission est d'améliorer les résultats thérapeutiques des patients et de réduire le coût des soins, en introduisant la surveillance non invasive dans de nouveaux sites et de nouvelles applications. L'oxymétrie de pouls Masimo SET® Measure-through Motion and Low Perfusiontm, introduite en 1995, s'est avérée surpasser les autres technologies d'oxymétrie de pouls dans plus de 100 études indépendantes et objectives.2 Masimo SET® a également démontré sa capacité à aider les cliniciens à réduire la rétinopathie sévère de la prématurité chez le nouveau-né,3 améliorer le dépistage de la cardiopathie congénitale critique (CCC) chez le nouveau-né,4 et, lorsqu'utilisée dans le cadre d'une surveillance continue avec le Patient SafetyNettm de Masimo dans les salles post-chirurgicales, à réduire les activations des équipes d'intervention rapide, les transferts en USI et les coûts.5-8 On estime que Masimo SET® est utilisé sur plus de 200 millions de patients dans de grands hôpitaux et autres établissements de soins de santé à travers le monde9 et qu'il constitue l'oxymétrie de pouls principale dans 9 des 10 plus grands hôpitaux répertoriés dans le U.S. News and World Report Best Hospitals Honor Roll de 2020-21.10 Masimo continue de perfectionner SET® et, en 2018, a annoncé que la précision de SpO2 sur les capteurs RD SET® dans des conditions de mouvement avait été significativement améliorée, rassurant encore plus les cliniciens que les valeurs SpO2 sur lesquelles ils comptent reflètent exactement le statut physiologique d'un patient. En 2005, Masimo a lancé la technologie de CO-Oxymétrie de pouls, rainbow®, permettant la surveillance non invasive et continue des composants sanguins qui, auparavant, ne pouvaient être mesurés que par des procédures invasives, notamment l'hémoglobine totale (SpHb®), la teneur en oxygène (SpOCtm), la carboxyhémoglobine (SpCO®), la méthémoglobine (SpMet®), l'indice de variabilité de la pleth (Pleth Variability Index, PVi®), RPVitm (rainbow® PVi) et l'indice de réserve d'oxygène (ORitm). En 2013, Masimo a lancé la plateforme de surveillance et de connectivité du patient, Root®, construite du tout au tout pour être aussi flexible et extensible que possible, afin de faciliter l'ajout d'autres technologies de surveillance Masimo et tierces ; les ajouts Masimo clés comprennent la surveillance de la fonction cérébrale Next Generation SedLine®, l'oxymétrie régionale O3® et la capnographie ISAtm avec les lignes d'échantillonnage NomoLine®. La gamme de Pulse CO-Oximeters® de surveillance continue et ponctuelle, de Masimo, inclut des appareils conçus pour être utilisés dans divers scénarios cliniques et non cliniques, notamment la technologie sans attache, portable, telle que Radius-7® et Radius PPGtm, les appareils portables, tels que Rad-67®, les oxymètres de pouls de bout du doigt, tels que MightySat® Rx, et les appareils utilisés à l'hôpital et à domicile, tels que Rad-97®. Les solutions d'automatisation et de connectivité hospitalières de Masimo sont centrées sur la plateforme Masimo Hospital Automationtm, et comprennent Iris® Gateway, iSironatm, Patient SafetyNet, Replicatm, Halo IONtm, UniView®, UniView: 60tm et Masimo SafetyNettm. Un complément d'information sur Masimo et ses produits est disponible sur www.masimo.com. Les études cliniques publiées sur les produits Masimo sont disponibles sur www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/.

ORi et RPVi n'ont pas obtenu l'autorisation 510(k) de la FDA et ne sont pas en vente aux États-Unis. L'utilisation de la marque de commerce Patient SafetyNet est sous licence de l'University HealthSystem Consortium.

Références

  1. Saracoglu A, Yamansavci ?irzai E, Yildizeli B, Yüksel M, Aykaç ZZ. Oxygen Reserve Index Guided Oxygen Titration in One Lung Ventilation with Low Fresh Gas Glow. Turkish Journal of Medical Sciences. Mai 2021. DOI : 10.3906/sag-2009-149.
  2. Les études cliniques publiées sur l'oxymétrie de pouls et les avantages de la technologie Masimo SET® peuvent être consultées sur notre site Web à l'adresse http://www.masimo.com. Les études comparatives comprennent des études indépendantes et objectives, composées de résumés présentés lors de réunions scientifiques, et d'articles de revues examinés par des pairs.
  3. Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO2 Technology. Acta Paediatr. Févr. 2011;100(2):188-92.
  4. de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 8 janvier 2009;338.
  5. Taenzer A et al. Impact of pulse oximetry surveillance on rescue events and intensive care unit transfers: a before-and-after concurrence study. Anesthesiology. 2010:112(2):282-287.
  6. Taenzer A et al. Postoperative surveillance ? The Dartmouth Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter. Printemps-Été 2012.
  7. McGrath S et al. Surveillance surveillance Management for General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety. Juillet 2016;42(7):293-302.
  8. McGrath S et al. Inpatient Respiratory Arrest Associated With Sedative and Analgesic Medications: Impact of Continuous surveillance on Patient Mortality and Severe Morbidity. J Patient Saf. 14 mars 2020 DOI: 10.1097/PTS.0000000000000696.
  9. Estimation : Données d'archives Masimo.
  10. http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview.

Déclarations prévisionnelles

Ce communiqué de presse contient des déclarations prévisionnelles au sens de l'article 27A de la loi Securities Act de 1933, de l'article 21E de la loi Securities Exchange Act de 1934 et de la loi Private Securities Litigation Reform Act de 1995. Ces déclarations prévisionnelles comprennent, entre autres, des déclarations concernant l'efficacité potentielle de l'indice ORitm de Masimo. Ces déclarations prévisionnelles sont fondées sur les attentes actuelles relatives aux événements futurs qui nous concernent et sont assujetties à des risques et à des incertitudes, tous difficiles à prédire et souvent indépendants de notre volonté, et susceptibles de faire varier sensiblement et négativement les résultats réels par rapport à ceux exprimés dans nos déclarations prévisionnelles en réponse à divers facteurs de risques, y compris, sans limitation : les risques liés à nos hypothèses concernant la répétabilité des résultats cliniques ; les risques liés à notre conviction que les technologies de mesure non invasives uniques de Masimo, y compris l'indice ORi de Masimo, contribuent à des résultats cliniques positifs et à la sécurité des patients ; les risques liés à notre conviction que les percées médicales non invasives de Masimo fournissent des solutions rentables et des avantages uniques ; les risques liés au COVID-19 ; ainsi que d'autres facteurs abordés dans la section « Facteurs de risque » de nos rapports les plus récents déposés auprès de la Commission des valeurs et des changes (Securities and Exchange Commission, « SEC »), disponibles à titre gratuit sur le site Web de la SEC à l'adresse www.sec.gov. Bien que nous estimions que les attentes reflétées dans nos déclarations prévisionnelles soient raisonnables, nous ignorons si ces attentes se révéleront exactes. Toutes les déclarations prévisionnelles contenues dans le présent communiqué de presse sont expressément visées dans leur intégralité par les avertissements précédents. Le lecteur est prié de ne pas se fier outre mesure à ces déclarations prévisionnelles qui ne sont valables qu'à la date d'aujourd'hui. Nous rejetons toute obligation d'actualiser, de modifier ou de clarifier ces déclarations ou les « Facteurs de risque » figurant dans nos rapports les plus récents déposés auprès de la Commission des valeurs et des changes (Securities and Exchange Commission, « SEC »), que ce soit en réponse à de nouvelles informations, des événements futurs ou pour toute autre raison, sauf si les lois applicables sur les valeurs mobilières l'exigent.

Le texte du communiqué issu d'une traduction ne doit d'aucune manière être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue d'origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.


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Communiqué envoyé le 15 juin 2021 à 13:15 et diffusé par :