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Sujet : Bénéfices / Revenus

Adagio Therapeutics apporte des mises à jour du programme d'anticorps contre la COVID-19, et révèle les récents faits marquants de son activité et les résultats financiers du deuxième trimestre 2021


De nouvelles données étayant le potentiel de l'ADG20 pour le traitement et la prévention de la COVID-19 seront présentées lors de l'IDWeek 2021

La population de patients participant à l'essai clinique mondial EVADE de phase 2/3 de l'ADG20 a été élargie suite à l'évaluation de l'IDMC

Une introduction en bourse de 355,8 millions de dollars a été réalisée pour financer la progression continue du portefeuille de solutions à base d'anticorps pour les maladies infectieuses à potentiel pandémique

WALTHAM, Massachusetts (États-Unis), 21 sept. 2021 (GLOBE NEWSWIRE) -- Adagio Therapeutics, Inc., (Nasdaq : ADGI) une société biopharmaceutique au stade clinique axée sur la découverte, le développement et la commercialisation de solutions à base d'anticorps pour les maladies infectieuses à potentiel pandémique, a annoncé aujourd'hui des mises à jour sur son principal programme d'anticorps COVID-19, l'ADG20, ainsi que des données marquantes récentes et les résultats financiers du deuxième trimestre 2021.

« À travers le monde, la COVID-19 continue de constituer une crise sanitaire significative affectant quasiment tous les groupes d'âge. Avec l'émergence continue de nouveaux variants, des thérapies largement neutralisantes qui peuvent être utilisées à la fois pour le traitement et la prévention de la maladie sont essentielles pour faire face aux épidémies endémiques actuelles et potentielles futures », a déclaré Tillman Gerngross, Ph.D., co-fondateur et président-directeur général d'Adagio. « Notre équipe travaille en étroite collaboration avec nos partenaires CRO mondiaux sur l'exécution de nos essais cliniques mondiaux en cours sur l'ADG20, STAMP et EVADE, tout en préparant également la commercialisation mondiale anticipée de l'ADG20, si elle est approuvée.

« L'ADG20 est un anticorps hautement différencié que nous faisons progresser à travers des essais clés à la fois pour le traitement et la prévention de la COVID-19. Nous sommes ravis de l'évaluation récente des données sans insu par l'IDMC pour l'essai EVADE, et de son soutien eu égard à nos plans visant à étendre le recrutement pour inclure les adolescents et les femmes enceintes ou allaitantes », a déclaré Lynn Connolly, MD, Ph.D., directrice médicale d'Adagio. « À ce jour, nous avons généré un ensemble de données convaincantes pour l'ADG20 qui inclut une large neutralisation du virus SARS-CoV-2 original et des variants préoccupants connus dans les modèles in vitro ainsi qu'un profil pharmacocinétique et de tolérance favorable dans notre essai de phase 1. En outre, lors de la semaine de l'IDWeek de cette année, nous publierons des données supplémentaires issues de notre essai de phase 1, ainsi que des détails concernant notre processus de sélection des doses pour le traitement et la prévention, qui, selon nous, soutiennent davantage le rôle important que ce nouvel anticorps peut jouer dans la lutte contre la pandémie actuelle. »

Faits importants du programme ADG20 COVID-19

Récents faits marquants de l'activité

Résultats financiers du deuxième trimestre 2021

À propos de l'ADG20
L'ADG20, un anticorps monoclonal ciblant la protéine spike du SARS-CoV-2 et des coronavirus connexes, est en cours de développement aux fins de la prévention et du traitement de la COVID-19, la maladie provoquée par le SARS-CoV-2. L'ADG20 a été conçu et élaboré en vue d'offrir de puissantes et vastes capacités de neutralisation du SARS-CoV-2 et des autres sarbecovirus du clade 1 permettant de cibler un épitope bien conservé dans le domaine de fixation du récepteur. L'ADG20 exerce une puissante activité neutralisante contre la souche originale du SARS-CoV-2 et tous ses variants préoccupants connus. L'ADG20 pourrait avoir un impact sur la réplication virale et la maladie subséquente grâce à de multiples mécanismes d'action, notamment le blocage direct de l'entrée virale dans la cellule hôte (neutralisation) et l'élimination des cellules hôtes infectées par le biais d'une activité médiée par Fc des cellules effectrices de l'immunité innée. L'ADG20 est administré par une seule injection intramusculaire et a été conçu pour avoir une longue demi-vie, dans le but de fournir une protection à la fois rapide et durable. Adagio fait progresser l'ADG20 grâce à de multiples essais cliniques à l'échelle mondiale.

À propos d'Adagio Therapeutics

Adagio (Nasdaq : ADGI) est une société biopharmaceutique au stade clinique axée sur la découverte, le développement et la commercialisation de solutions à base d'anticorps pour les maladies infectieuses présentant un potentiel pandémique. Le portefeuille d'anticorps de la société a été optimisé grâce aux capacités de pointe d'Adimab en matière d'ingénierie d'anticorps et est conçu pour fournir aux patients et aux cliniciens une combinaison inégalée de puissance, d'ampleur, de protection durable (grâce à l'extension de la demi-vie), de faisabilité de fabrication et de prix abordable. Le portefeuille d'anticorps anti-SARS-CoV-2 d'Adagio comprend plusieurs anticorps fortement neutralisants non concurrents dotés d'épitopes de liaison distincts, dirigés par l'ADG20. Adagio a conclu avec des sous-traitants tiers un contrat portant sur des capacités de fabrication pour la production de l'ADG20 jusqu'à l'achèvement des essais cliniques et, en cas d'approbation par les autorités réglementaires, jusqu'au lancement commercial initial. Pour plus d'informations, rendez-vous sur le site www.adagiotx.com.

Énoncés prospectifs
Le présent communiqué de presse contient des énoncés prospectifs au sens de la loi Private Securities Litigation Reform (Réforme sur la résolution des litiges portant sur des titres privés) de 1995. Des mots tels que « anticipe », « croit », « s'attend à », « l'intention », « des projets » et « à l'avenir » ou des expressions similaires sont destinés à identifier des énoncés prospectifs. Les énoncés prospectifs comprennent des énoncés concernant, entre autres, le calendrier, les progrès et les résultats de nos études précliniques et essais cliniques sur l'ADG20, y compris le calendrier de nos soumissions d'IND prévues, le lancement et l'achèvement d'études ou d'essais et de travaux préparatoires connexes, la période durant laquelle les résultats des essais seront disponibles et nos programmes de recherche et développement ; notre capacité à obtenir et conserver des approbations réglementaires pour nos produits candidats ; notre capacité à identifier les patients atteints des maladies traitées par nos produits candidats et à recruter ces patients dans nos essais cliniques ; nos capacités et notre stratégie de fabrication ; et notre capacité à commercialiser avec succès nos produits candidats. Nous pourrions ne pas réellement atteindre les plans, intentions ou attentes divulgués dans nos énoncés prospectifs et vous ne devez pas vous fier indûment à nos énoncés prospectifs. Ces énoncés prospectifs impliquent des risques et des incertitudes qui pourraient faire en sorte que nos résultats réels diffèrent sensiblement des résultats décrits ou sous-entendus par les énoncés prospectifs, y compris, sans s'y limiter, les risques décrits sous la rubrique « Facteurs de risque » dans le prospectus d'Adagio, déposé auprès de la Securities and Exchange Commission (« SEC ») le 6 août 2021 et dans les futurs rapports qu'Adagio déposera auprès de la SEC, y compris le rapport trimestriel d'Adagio sur formulaire 10-Q pour le trimestre clos le 30 juin 2021. De tels risques peuvent être amplifiés par les impacts de la pandémie de COVID-19. Les énoncés prospectifs contenus dans le présent communiqué de presse sont formulés à cette date, et Adagio décline toute obligation de mettre à jour ces informations sauf si la loi en vigueur l'exige.

Contacts :

Contact auprès des médias :
Dan Budwick, 1AB
Dan@1abmedia.com

Contact auprès des investisseurs :
Monique Allaire, THRUST Strategic Communications
monique@thrustsc.com

ADAGIO THERAPEUTICS, INC.

BILANS CONSOLIDÉS CONDENSÉS

(NON AUDITÉ)

(En milliers, à l'exception des montants par action et actions)

  June 30,2021  December 31,2020 
Assets      
Current assets:      
Cash and cash equivalents(1) $392,509  $114,988 
Prepaid expenses and other current assets  3,550   2,394 
Total current assets  396,059   117,382 
Deferred offering costs  1,933   ? 
Total assets $397,992  $117,382 
Liabilities, Convertible Preferred Stock and Stockholders' Deficit      
Current liabilities:      
Accounts payable $10,716  $8,153 
Accrued expenses  27,181   4,919 
Total current liabilities  37,897   13,072 
Early-exercise liability  8   11 
Total liabilities  37,905   13,083 
Commitments and contingencies      
Convertible preferred stock (Series A, B and C) $0.0001 par value; 16,944,484 shares authorized, issued and outstanding at June 30, 2021; 12,647,934 shares authorized, issued and outstanding at December 31, 2020; aggregate liquidation preference of $505,399 and $169,900 at June 30, 2021 and December 31, 2020, respectively  504,711   169,548 
Stockholders' deficit:      
Common stock, $0.0001 par value; 150,000,000 shares authorized at June 30, 2021 and December 31, 2020; 5,599,240 shares issued and outstanding at June 30, 2021; 28,193,240 shares issued and 5,593,240 shares outstanding at December 31, 2020  1   1 
Treasury stock, at cost; 0 shares and 22,600,000 shares at June 30, 2021 and December 31, 2020, respectively  ?   (85)
Additional paid-in capital  4,067   154 
Accumulated deficit  (148,692)  (65,319)
Total stockholders' deficit  (144,624)  (65,249)
Total liabilities, convertible preferred stock and stockholders' deficit $397,992  $117,382 

(1)     au 30 juin 2021, la trésorerie, les équivalents de trésorerie et les titres négociables pro-forma s'élevaient à 719,6 millions de dollars après avoir donné effet à notre émission et vente de 20 930 000 actions ordinaires dans le cadre de notre offre publique initiale au prix de 17,00 dollars par action après déduction des remises, commissions et coûts d'offre estimés qui ont été clos le 10 août 2021.

ADAGIO THERAPEUTICS, INC.

ÉTATS D'EXPLOITATION CONSOLIDÉS CONDENSÉS ET PERTE GLOBALE

(NON AUDITÉ)

(En milliers, à l'exception des montants par action et actions)

  Three Months EndedJune 30,  Six Months EndedJune 30,  Period fromJune 3, 2020(Inception) toJune 30, 
  2021  2021  2020 (3) 
Operating expenses:         
Research and development(1) $35,067  $69,204  $48 
Acquired in-process research and development(2)  2,500   3,500   ? 
Selling, general and administrative  7,124   10,695   50 
Total operating expenses  44,691   83,399   98 
Loss from operations  (44,691)  (83,399)  (98)
Other income (expense):         
Interest income  23   32   ? 
Other expense  (5)  (6)  ? 
Total other income (expense), net  18   26   ? 
Net loss and comprehensive loss $(44,673) $(83,373) $(98)
Net loss per share attributable to common stockholders, basic and diluted $(0.18) $(0.66) $? 
Weighted-average common shares outstanding, basic and diluted  249,769   125,574   21,250,000 

(1)    Comprend des montants associés de 247 dollars pour le trimestre clos au 30 juin 2021, de 435 dollars pour le semestre clos au 30 juin 2021 et de 0 dollar pour la période allant du 3 juin 2020 (création) au 30 juin 2020.
(2)    Comprend des montants associés de 2 500 dollars pour le trimestre clos au 30 juin 2021, de 3 500 dollars pour le semestre clos au 30 juin 2021 et de 0 dollar pour la période allant du 3 juin 2020 (création) au 30 juin 2020.
(3)    Les résultats pour la période allant du 3 juin 2020 (création) au 30 juin 2020 sont les mêmes pour le trimestre et le semestre clos au 30 juin 2020.



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Communiqué envoyé le 21 septembre 2021 à 15:05 et diffusé par :