Le Lézard
Classé dans : Santé, Le Covid-19
Sujets : Essais cliniques / Découvertes médicales, IMA

MVC-COV1901 de Medigen sélectionné pour les vaccins d'essai de l'initiative de solidarité COVID-19 de l'OMS


TAIPEI, 27 octobre 2021 /CNW/ - Le vaccin candidat de Medigen Vaccine Biologics Corp (MVC), MVC-COV1901, a été recommandé par un groupe consultatif indépendant sur la priorisation des vaccins pour qu'il soit inclus par l'Organisation mondiale de la santé (OMS) comme vaccin d'essai de l'initiative de solidarité (STv). À la suite de l'examen d'environ 20 vaccins candidats par le groupe consultatif externe, le vaccin de MVC a été choisi comme l'un des deux vaccins à inclure dans l'essai mondial.

L'annonce de l'OMS fait suite à l'approbation du Comité d'examen de l'éthique de l'OMS et des autorités réglementaires. Également, des comités d'éthique pertinents de la Colombie, du Mali et des Philippines ont approuvé l'avancement de l'étude. Chaque établissement clinique, les chercheurs principaux de même que les équipes de recherche nationales ont commencé à recruter des volontaires pour participer à l'essai.

Il s'agit d'une plateforme internationale d'essais cliniques randomisés, conçue pour évaluer rapidement l'efficacité et l'innocuité de nouveaux vaccins prometteurs. Ceux-ci pourront contribuer à la création d'un portefeuille plus vaste de vaccins nécessaires pour protéger les gens contre la COVID-19 partout dans le monde.

MVC a commencé à mettre au point son propre vaccin en février 2020 dans l'espoir de trouver une solution capable d'aider en partie à mettre fin à la pandémie dévastatrice. MVC-COV1901 est un vaccin à sous-unité avec antigène S-2P recombinant avec l'adjuvant CpG 1018 fourni par Dynavax et de l'hydroxyde d'aluminium.

« Nous sommes extrêmement reconnaissants d'avoir été choisis pour participer à l'initiative de solidarité de vaccins d'essais par l'OMS contre la COVID-19. Nous travaillons à la conception d'un vaccin qui a des effets secondaires légers et qui protège activement le public contre les effets indésirables du virus. Grâce aux résultats prometteurs obtenus jusqu'ici, nous espérons que l'essai international mené par l'OMS et les pays participants contribuera à freiner l'escalade des cas », a déclaré Charles Chen, vice-président et chef de la direction, Medigen Vaccine Biologics Corp.

Étant donné que la lutte contre la pandémie est toujours en cours, la demande de vaccins efficaces demeure élevée et MVC croit qu'elle a la capacité, l'infrastructure et l'expertise nécessaires pour contribuer à la protection mondiale.

À propos de MVC-COV1901

MVC-COV1901 est un vaccin à sous-unité avec antigène S-2P recombinant l'avec adjuvant CpG 1018 fourni par Dynavax et de l'hydroxyde d'aluminium. L'antigène S-2P est une protéine de spicule recombinante sous forme trimère et stable en pré-fusion, développée par le NIH des États-Unis. MVC a obtenu une licence technologique mondiale pour le S-2P du Centre de recherche sur les vaccins des États-Unis aux National Institutes of Health (NIH). En s'appuyant sur la plateforme S-2P, MVC a mené des examens à grande échelle de divers adjuvants et a finalisé les compositions du vaccin MVC-COV1901 afin d'optimiser la sécurité et les propriétés immunogéniques souhaitées. MVC a établi la plateforme de production de MVC-COV1901 et s'est fondée sur les données d'études cliniques précliniques, de phase 1 et de phase 2 de MVC. Le MVC-COV1901 a démontré une sécurité robuste et des réponses immunogéniques prometteuses et, par conséquent, il a appliqué pour l'EUA à Taïwan et l'a obtenu. Il continue de chercher à obtenir une reconnaissance réglementaire mondiale.

À propos de Medigen Vaccine Biologics Corp.

Medigen Vaccine Biologics Corp (MVC) est une société biopharmaceutique qui utilise des technologies cellulaires pour mettre au point de nouveaux vaccins et des produits biosimilaires. L'entreprise, qui a pour objectif l'autosuffisance nationale, vise également à fournir des vaccins et des produits biopharmaceutiques pour répondre aux besoins régionaux et lutter contre le danger de propagation des maladies infectieuses à l'échelle mondiale. La filière de MVC comprend le vaccin contre l'entérovirus EV71, le vaccin contre la dengue et le vaccin quadrivalent contre la grippe, qui ont tous atteint le stade clinique avancé. L'installation de production de grande envergure de MVC est à la fine pointe de la technologie et respecte les exigences internationales en matière de bonnes pratiques de fabrication (BPF) et de schéma de coopération dans le domaine de l'inspection pharmaceutique (PIC/S). Pour obtenir plus d'information, visitez le site www.medigenvac.com.

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Logo - https://mma.prnewswire.com/media/1671127/MVC_Logo.jpg

 

SOURCE Medigen Vaccine Biologics Corporation


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Communiqué envoyé le 27 octobre 2021 à 21:58 et diffusé par :