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Une nouvelle étude découvre que le suivi non invasif et continu de l'hémoglobine améliorait la gestion et les résultats de la transfusion chez les patients pédiatriques


Masimo (NASDAQ : MASI) a annoncé aujourd'hui les conclusions d'une étude rétrospectives publiée dans le Journal of Clinical Monitoring and Computing dans laquelle le Dr. Ayten Saracoglu et ses collègues de l'Université Marmara d'Istanbul, en Turquie, évaluaient l'impact du suivi non invasif et continu de l'hémoglobine avec Masimo SpHb® sur la gestion périopératoire de la transfusion et les résultats postopératoires pour les patients sur les patients pédiatriques faisant l'objet d'une chirurgie d'avancement fronto-orbitale. Les chercheurs ont découvert que les patients pédiatriques suivis avec la SpHb avaient moins de transfusions de concentrés de globules rouges (Packed Red Blood Cell, PRBC), moins de saignements postopératoires et des séjours en soins intensifs plus courts.1

Remarquant la fréquence des hémorragies importantes lors des interventions chirurgicales de reconstruction craniofaciale et l'importance d'une politique adéquate de gestion du sang des patients (Patient Blood Management, PBM) pendant une telle chirurgie, les chercheurs ont cherché à déterminer si la PBM qui incluait un suivi de l'hémoglobine non invasif et continu pouvait améliorer la gestion et les résultats de la transfusion pour les enfants subissant une chirurgie d'avancement frontale. Pour leur étude cas-témoins rétrospective, ils ont recueilli les données de 42 patients pédiatriques (âgés en moyenne de 8,6 mois ± 3,9 mois) atteints de plagiocéphalie ou de trigonocéphalie qui ont fait l'objet de chirurgie entre 2018 et 2021, en les divisant en un groupe de 16 patients dont la PBM périopératoire incluait un suivi non invasif et continu de l'hémoglobine (groupe SpHb), et un autre de 26 patients qui étaient gérés de façon conventionnelle (groupe de contrôle). L'hémoglobine du groupe SpHb était suivie en peropératoire grâce à la SpHb sur Masimo Radical-7® Pulse CO-Oximeters®.

Les chercheurs ont découvert que les patients du groupe SpHb avaient une transfusion PRBC périopératoire largement moins importante (136,3 ml ± 40,1 ml contre 181,5 ml ± 74,8 ml, p = 0,015), moins de drainage postopératoire sur le site chirurgical (125,3 ml ± 47,7 ml contre 185,8 ml ± 97,6 ml, p = 0,013), et un séjour en soins intensifs postopératoire plus court (37,1 heures ± 12,0 heures contre 64,8 heures ± 24,9 heures, p < 0,001) que les patients du groupe de contrôle.

Les chercheurs en ont conclu que « la mesure de la SpHb dans la chirurgie pédiatrique craniofaciale pour la craniosynostose est un outil sûr et non invasif pour mesurer les valeurs Hb et aider le processus de décision en matière de transfusion, lorsqu'utilisée en gardant à l'esprit les préjugés et les inexactitudes de l'appareil. Les patients avec un suivi de la SpHb continu avaient des transfusions PRBC moindres, des saignements postopératoires sur le site chirurgical réduits et un séjour en soins intensifs postopératoire plus court. »

Cette étude ajoute une preuve par les résultats pour les patients pédiatriques à la littérature croissante sur la valeur du suivi continu de l'hémoglobine avec la SpHb. Chez les adultes, dans le cadre de programmes PBM, la SpHb s'est avérée améliorer les résultats lors d'interventions chirurgicales engendrant une perte de sang élevée ou faible, en réduisant notamment le pourcentage de patients recevant des transfusions,2 les unités de globules rouges transfusées, par patient,3-5 la durée de la transfusion,6 les coûts 7 et même les taux de mortalité 30 et 90 jours après la chirurgie, de 33 % et 29 %, respectivement (lorsque combinée à un algorithme de thérapie fluide axé sur l'objectif utilisant Masimo PVi®).8 Les preuves de l'impact de la SpHb sur les résultats couvrent toute la planète, représentant 7 pays sur 4 continents différents.1-8 Aujourd'hui, la technologie SpHb de Masimo soutient les cliniciens et les soins des patients dans plus de 75 pays.

La SpHb n'est pas censée remplacer les analyses sanguines de laboratoire. Les décisions cliniques concernant les transfusions de globules rouges doivent être basées sur l'avis du clinicien et prendre en compte, notamment, les facteurs suivants : l'état de santé du patient, la surveillance continue de la SpHb et les tests diagnostiques de laboratoire utilisant des échantillons de sang.

@Masimo | #Masimo

À propos de Masimo

Masimo (NASDAQ : MASI) est une société de technologie médicale internationale qui développe et produit une large gamme de technologies de surveillance de pointe, y compris des mesures innovantes, des capteurs, des moniteurs de patients et des solutions d'automatisation et de connectivité. Notre mission vise à améliorer les résultats thérapeutiques pour les patients et à réduire le coût des soins. L'oxymétrie de pouls Masimo SET® Measure-through Motion and Low Perfusiontm, introduite en 1995, s'est avérée surpasser les autres technologies d'oxymétrie de pouls dans plus de 100 études indépendantes et objectives.9 Masimo SET® a également démontré sa capacité à aider les cliniciens à réduire la rétinopathie sévère de la prématurité chez le nouveau-né,10 améliorer le dépistage de la CCHD chez le nouveau-né, 11et, lorsqu'elle est utilisée dans le cadre d'une surveillance continue avec le Patient SafetyNettm de Masimo dans les salles post-chirurgicales, à réduire les activations des équipes d'intervention rapide, les transferts en USI et les coûts.12-15 On estime que Masimo SET® est utilisé auprès de plus de 200 millions de patients dans de grands hôpitaux et autres établissements de soins de santé à travers le monde16 et qu'il constitue l'oxymétrie de pouls principale dans 9 des 10 plus grands hôpitaux classés dans l'U.S. News and World Report Best Hospitals Honor Roll de 2021-2022.17 Masimo continue de perfectionner SET® et, en 2018, a annoncé que la précision de la SpO2 sur les capteurs RD SET® dans des conditions de mouvement avait été significativement améliorée, rassurant encore plus les cliniciens quant au fait que les valeurs SpO2 sur lesquelles ils comptent reflètent précisément le statut physiologique d'un patient. En 2005, Masimo a lancé la technologie de CO-Oxymétrie de pouls, rainbow®, permettant la surveillance non invasive et continue des composants sanguins qui, auparavant, ne pouvaient être mesurés que par des procédures invasives, notamment l'hémoglobine totale (SpHb®), la teneur en oxygène (SpOCtm), la carboxyhémoglobine (SpCO®), la méthémoglobine (SpMet®), l'indice de variabilité de la pleth (Pleth Variability Index, PVi®), RPVitm (rainbow® PVi) et l'indice de réserve d'oxygène (ORitm). En 2013, Masimo a lancé la plateforme de surveillance et de connectivité du patient, Root®, conçue sur de solides fondations pour être aussi flexible et extensible que possible, afin de faciliter l'ajout d'autres technologies de surveillance Masimo et tierces ; les ajouts Masimo clés comprennent la surveillance de la fonction cérébrale Next Generation SedLine®, l'oxymétrie régionale O3® et la capnographie ISAtm avec les lignes d'échantillonnage NomoLine®. La gamme de Pulse CO-Oximeters® de surveillance continue et ponctuelle de Masimo inclut des appareils conçus pour être utilisés dans divers scénarios cliniques et non cliniques, notamment la technologie sans attache, portable, telle que Radius-7® et Radius PPGtm, les appareils portables, tels que Rad-67®, les oxymètres de pouls de bout du doigt, tels que MightySat® Rx, et les appareils utilisés à l'hôpital et à domicile, tels que Rad-97®. Les solutions d'automatisation et de connectivité hospitalières de Masimo sont centrées sur la plateforme Masimo Hospital Automationtm et comprennent Iris® Gateway, iSironatm, Patient SafetyNet, Replica®, Halo IONtm, UniView®, UniView:60tm et Masimo SafetyNet®. Un complément d'information sur Masimo et ses produits est disponible sur www.masimo.com. Les études cliniques publiées sur les produits Masimo sont disponibles sur www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/.

ORi et RPVi n'ont pas obtenu l'autorisation 510(k) de la FDA et ne sont pas disponibles aux États-Unis. L'utilisation de la marque de commerce Patient SafetyNet est sous licence de l'University HealthSystem Consortium.

Références

  1. Saracoglu A, Abdullayez R, Sakar M, Sacak B, Incekoy F, Aykac Z. Continuous hemoglobin measurement during frontal advancement operations can improve patient outcomes. J Clin Mon Comp. 7 Mar 2022. https://doi.org/10.1007/s10877-022-00813-5.
  2. Ehrenfeld JM et al. Continuous Non-invasive Hemoglobin Monitoring during Orthopedic Surgery: A Randomized Trial. J Blood Disorders Transf. 2014. 5:9. 2.
  3. Awada WN et al. Continuous and non-invasive hemoglobin monitoring reduces red blood cell transfusion during neurosurgery: a prospective cohort study. J Clin Monit Comput. 4 févr. 2015.
  4. Imaizumi et al. Continuous and non-invasive hemoglobin monitoring may reduce excessive intraoperative RBC transfusion. Proceedings from the 16th World Congress of Anaesthesiologists, Hong Kong. Abstract #PR607.
  5. Merolle L, Marraccini C, Di Bartolomeo E, Montella M, Pertinhez T, Baricchi R, Bonini A. Postoperative patient blood management: transfusion appropriateness in cancer patients. Blood Transfus 2020; 18: 359-65 DOI 10.2450/2020.0048-20.
  6. Kamal AM et al. The Value of Continuous Noninvasive Hemoglobin Monitoring in Intraoperative Blood Transfusion Practice During Abdominal Cancer Surgery. Open J Anesth. 2016;13-19.
  7. Ribed-Sánchez B et al. Economic Analysis of the Reduction of Blood Transfusions during Surgical Procedures While Continuous Hemoglobin Monitoring is Used. Sensors. 2018, 18, 1367; doi:10.3390/s18051367.
  8. Cros J et al. Continuous hemoglobin and plethysmography variability index monitoring can modify blood transfusion practice and is associated with lower mortality. J Clin Monit Comp. 3 août 2019. https://doi.org/10.1007/s10877-019-00367-z.
  9. Les études cliniques publiées sur l'oxymétrie de pouls et les avantages de la technologie Masimo SET® peuvent être consultées sur notre site Web à l'adresse http://www.masimo.com. Les études comparatives comprennent des études indépendantes et objectives, composées de résumés présentés lors de réunions scientifiques, et d'articles de revues examinés par des pairs.
  10. Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO2 Technology. Acta Paediatr. Févr. 2011;100(2):188-92.
  11. de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 8 janvier 2009;338.
  12. Taenzer A et al. Impact of pulse oximetry surveillance on rescue events and intensive care unit transfers: a before-and-after concurrence study. Anesthesiology. 2010:112(2):282-287.
  13. Taenzer A et al. Postoperative Monitoring ? The Dartmouth Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter. Printemps-Été 2012.
  14. McGrath S et al. Surveillance Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety. Juillet 2016;42(7):293-302.
  15. McGrath S et al. Inpatient Respiratory Arrest Associated With Sedative and Analgesic Medications: Impact of Continuous Monitoring on Patient Mortality and Severe Morbidity. J Patient Saf. 14 mars 2020 DOI : 10.1097/PTS.0000000000000696.
  16. Estimation : Données d'archives Masimo.
  17. http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview.

Déclarations prévisionnelles

Ce communiqué de presse contient des déclarations prévisionnelles au sens de l'article 27A de la Loi américaine de 1933 portant sur la régulation du marché primaire des actions (Securities Act 1933), de l'article 21E de la Loi américaine de 1934 portant sur la loi sur les marchés financiers (Securities Exchange Act) de 1934 et de Loi américaine de 1995 portant sur la réforme des litiges relatifs aux titres du secteur privé (Private Securities Litigation Reform Act 1995). Ces déclarations prévisionnelles comprennent, entre autres, des déclarations concernant l'efficacité potentielle de Masimo SpHb®. Ces déclarations prévisionnelles sont fondées sur les attentes actuelles relatives aux événements futurs qui nous concernent et sont assujetties à des risques et à des incertitudes, tous difficiles à prédire et souvent indépendants de notre volonté, et susceptibles de faire varier sensiblement et négativement les résultats réels par rapport à ceux exprimés dans nos déclarations prévisionnelles en réponse à divers facteurs de risques, y compris, notamment : les risques liés à nos hypothèses concernant la répétabilité des résultats cliniques ; les risques liés à notre conviction que les technologies de mesure non invasives uniques de Masimo, y compris Root SpHb, contribuent à des résultats cliniques positifs et à la sécurité des patients ; les risques que les conclusions et découvertes des chercheurs soient inexactes ; les risques liés à notre conviction que les percées médicales non invasives de Masimo fournissent des solutions rentables et des avantages uniques ; les risques liés à la COVID-19 ; ainsi que d'autres facteurs abordés dans la section « Facteurs de risque » de nos rapports les plus récents déposés auprès de la Commission des valeurs et des changes (Securities and Exchange Commission, « SEC »), disponibles à titre gratuit sur le site Web de la SEC à l'adresse www.sec.gov. Bien que nous estimions que les attentes reflétées dans nos déclarations prévisionnelles soient raisonnables, nous ignorons si ces attentes se révéleront exactes. Toutes les déclarations prévisionnelles contenues dans le présent communiqué de presse sont expressément visées dans leur intégralité par les avertissements précédents. Le lecteur est prié de ne pas se fier outre mesure à ces déclarations prévisionnelles qui ne sont valables qu'à la date d'aujourd'hui. Nous rejetons toute obligation d'actualiser, de modifier ou de clarifier ces déclarations ou les « Facteurs de risque » figurant dans nos rapports les plus récents déposés auprès de la SEC, que ce soit en réponse à de nouvelles informations, des événements futurs ou pour toute autre raison, à moins que les lois applicables en matière de valeurs mobilières ne l'exigent.

Le texte du communiqué issu d'une traduction ne doit d'aucune manière être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue d'origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.


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Communiqué envoyé le 29 mars 2022 à 14:35 et diffusé par :