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Sujet : Essais cliniques / Découvertes médicales

Liminal BioSciences annonce qu'un premier sujet a reçu une dose dans le cadre de l'essai clinique de phase 1a à dose ascendante unique du fezagepras


LAVAL, Québec et CAMBRIDGE, Angleterre, 23 mai 2022 /PRNewswire/ -- Liminal BioSciences Inc. (NASDAQ: LMNL) (« Liminal BioSciences » ou la « Société »), a annoncé aujourd'hui que le premier sujet a été traité dans le cadre de l'essai clinique de phase 1a de la Société, randomisé, ouvert et croisé, portant sur une dose ascendante unique (« SAD ») de fezagepras, afin d'évaluer la sécurité, la tolérance et la pharmacocinétique d'une dose ascendante unique de fezagepras par rapport au phénylbutyrate de sodium chez des volontaires sains.

« Cet essai clinique SAD de phase 1a est conçu comme une comparaison directe avec le phénylbutyrate de sodium pour nous fournir des données supplémentaires afin de déterminer si le fezagepras vaut la peine d'être développé pour l'une des nombreuses indications potentielles où l'élimination de l'azote est bénéfique », a déclaré Bruce Pritchard, directeur général de Liminal BioSciences. « Après l'achèvement de l'essai clinique SAD de phase 1a, nous prévoyons d'avoir des données qui soutiendront la poursuite ou non du développement de fezagepras en tant que thérapie potentielle d'élimination de l'azote, et nous prévoyons de fournir une mise à jour des résultats de cet essai clinique au troisième trimestre 2022. »

À propos du fezagepras

L'analyse des données sur les métabolites disproportionnés provenant de l'essai clinique de phase 1 à dose ascendante multiple (« MAD ») achevé a révélé que le principal métabolite du fezagepras était un conjugué de la glutamine. Nous pensons que la conjugaison du fezagepras avec la glutamine fournit une première preuve que le fezagepras a le potentiel, sous réserve de recherches supplémentaires et d'un développement clinique, d'agir comme un médicament éliminant l'azote avec le potentiel de traiter les troubles associés à l'hyperammoniémie.

Les médicaments éliminant l'azote sont utilisés dans le traitement d'affections caractérisées par une hyperammoniémie (taux élevé d'ammoniac) et visent à éliminer l'ammoniac de la circulation sanguine en se conjuguant avec la glutamine (par exemple, le phénylbutyrate) ou la glycine (par exemple, le benzoate), le médicament conjugué résultant étant excrété dans l'urine. La production de glutamine chez l'homme nécessite de l'ammoniac. L'ammoniac est très toxique et des niveaux élevés peuvent endommager de nombreux organes, y compris le cerveau. Les effets toxiques de l'hyperammonémie (taux élevé d'ammoniac) peuvent entraîner une confusion (encéphalopathie), un coma et, en l'absence de traitement, la mort.

À propos de Liminal BioSciences Inc.

Liminal BioSciences est une société biopharmaceutique de stade clinique qui se concentre sur le développement de nouvelles petites molécules thérapeutiques distinctives pour les maladies inflammatoires, fibrotiques et métaboliques en utilisant notre plateforme de découverte de médicaments et une approche basée sur les données. Le principal produit candidat à base de petites molécules de la Société, le fezagepras, est entré dans un essai clinique de phase 1a à dose ascendante unique en mai 2022 au Royaume-Uni afin de fournir des données comparatives avec le phénylbutyrate de sodium, un médicament reconnu pour le piégeage de l'azote, afin de soutenir son plan de développement. De plus, la société développe actuellement un candidat antagoniste sélectif du GPR84, et un candidat antagoniste sélectif du OXER1. Nos programmes d'antagonistes du GPR84 et OXER1 sont actuellement au stade préclinique.

Liminal BioSciences exerce des activités commerciales au Canada et au Royaume-Uni.

Déclarations prospectives

Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives au sens de la section 27A du Securities Act de 1933, tel que modifié, et de la section 21E du Securities Exchange Act de 1934, tel que modifié. Certaines de ces déclarations prospectives peuvent être identifiées par l'utilisation de termes prospectifs. Les déclarations qui ne sont pas des faits établis, comprenant les mots « anticiper », « s'attendre à », « suggérer », « planifier », « croire », « avoir l'intention », « estime », « cible », « projette », « devrait », « pourrait », « serait », « peut », « sera », « prévoir » et d'autres expressions similaires sont destinées à identifier les déclarations prospectives. Ces déclarations comprennent celles relatives aux objectifs, stratégies et activités de Liminal BioSciences qui impliquent des risques et des incertitudes. Les informations prospectives comprennent des déclarations concernant, entre autres, l'élaboration des produits candidats de Liminal Biosciences, le résultat des essais cliniques prévus, l'analyse de nos données d'essais cliniques, le développement potentiel des programmes de R&D de Liminal Biosciences, les propriétés de nos médicaments candidats, le calendrier de lancement ou la nature des essais précliniques et cliniques, ainsi que les domaines thérapeutiques potentiels.

Ces déclarations sont de nature « prospective » puisqu'elles sont fondées sur nos attentes actuelles à l'égard des marchés dans lesquels nous exerçons nos activités et sur diverses estimations et hypothèses. Les événements ou les résultats réels sont susceptibles de différer sensiblement de ceux prévus dans le cadre de ces déclarations prospectives si des risques connus ou inconnus affectent nos activités ou si nos estimations ou nos hypothèses s'avèrent inexactes. Parmi les facteurs qui pourraient faire en sorte que les résultats réels diffèrent sensiblement de ceux décrits ou projetés dans le présent document figurent, sans s'y limiter, les risques associés à ce qui suit : la capacité de la société à développer, fabriquer et commercialiser avec succès les produits candidats, le cas échéant ; l'impact de la pandémie de COVID-19 sur la main-d'oeuvre, les activités commerciales, le développement clinique, les activités réglementaires et les répercussions financières et autres de la société ; la disponibilité des fonds et des ressources pour poursuivre les projets de R&D, le développement clinique, les opérations de fabrication ou les activités de commercialisation ; le lancement ou l'achèvement réussi et en temps voulu des essais cliniques ; la capacité à tirer parti des opportunités de financement ou des opportunités commerciales dans l'industrie pharmaceutique ; la capacité de la société à résoudre le problème de l'inscription sur le Nasdaq et à se conformer à nouveau aux règles d'inscription sur le Nasdaq ; les incertitudes associées généralement à la recherche et au développement, aux essais cliniques et aux examens et approbations réglementaires connexes ; et les changements généraux dans les conditions économiques. Vous trouverez une évaluation plus détaillée de ces risques, incertitudes et autres risques qui pourraient faire en sorte que les événements ou résultats réels diffèrent sensiblement de nos attentes actuelles dans les dépôts et rapports que la Société effectue auprès de la Securities and Exchange Commission des États-Unis et des Autorités canadiennes en valeurs mobilières, y compris dans le rapport annuel sur le formulaire 20-F pour l'exercice clos le 31 décembre 2021, ainsi que dans d'autres dépôts et rapports que Liminal Biosciences peut effectuer de temps à autre. Ces risques peuvent être amplifiés par la pandémie de COVID-19 en cours et tout impact connexe sur les activités de Liminal BioSciences et l'économie mondiale. Par conséquent, nous ne pouvons pas garantir la réalisation de toute déclaration prospective. Les investisseurs actuels et potentiels sont invités à ne pas accorder une confiance excessive à ces déclarations prospectives et estimations, qui ne sont valables qu'à la date du présent document. Nous n'assumons aucune obligation de mettre à jour les déclarations prospectives contenues dans ce communiqué de presse, même si de nouvelles informations deviennent disponibles, à la suite d'événements futurs ou pour toute autre raison, à moins que les lois et réglementations applicables en matière de valeurs mobilières ne l'exigent.

Contact pour les entreprises : Shrinal Inamdar, directrice, relations et communications avec les investisseurs, s.inamdar@liminalbiosciences.com, +1 450.781.0115 ; Contact pour les médias : Kaitlin Gallagher, kgallagher@berrypr.com, +1 212.253.8881


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Communiqué envoyé le 23 mai 2022 à 12:05 et diffusé par :