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Une nouvelle étude révèle que le Masimo PVi® peut être utile pour aider les médecins urgentistes à déterminer la gravité des crises d'asthme chez les patients pédiatriques


Masimo (NASDAQ : MASI) a annoncé aujourd'hui les résultats d'une étude rétrospective publiée dans l'American Journal of Emergency Medicine dans laquelle le Dr Gülsah Demir et ses collègues de l'hôpital de recherche et de formation Tepecik à Izmir, en Turquie, ont étudié la capacité potentielle du Masimo PVi® à guider les décisions de triage des salles d'urgence, pour les patients pédiatriques présentant des signes de maladie respiratoire obstructive, comme une crise d'asthme. Le PVi, ou indice de variabilité pléthysmographique, est une mesure non invasive des changements dans l'indice de perfusion, qui se produisent au cours d'un ou plusieurs cycles respiratoires. Les chercheurs ont conclu que « la mesure automatique du PVi pouvait être utilisée comme un outil non invasif, rapide et objectif dans le triage du service des urgences, effectué sur les patients admis au service des urgences pédiatriques, présentant des signes de crise d'asthme ou de maladie respiratoire réactive ».1

La crise d'asthme aiguë est une cause fréquente d'admission aux services d'urgence, chez les enfants, et le triage selon le niveau de gravité est particulièrement important pour déterminer le traitement clinique approprié.2,3 Notant que le PVi s'avérait être une méthode précise pour mesurer le degré de pulsus paradoxus,4,5 une réduction de la pression artérielle systolique associée à une maladie obstructive des voies respiratoires, les auteurs ont cherché à évaluer dans quelle mesure le PVi pouvait être utile aux cliniciens de l'urgence nécessitant prendre des décisions de triage, rapides dans de tels cas. Ils ont recruté 133 patients âgés de 2 à 18 ans (âge médian de 5 ans) qui sont arrivés aux urgences entre mai 2020 et juillet 2021 avec un diagnostic de crise d'asthme ou de maladie respiratoire réactive. Au cours de l'examen initial et après le traitement, les taux de PVi des patients ont été mesurés à l'aide des CO-oxymètres de pouls, Masimo® Radical-7®. La gravité de la crise d'asthme ou de la maladie respiratoire a été évaluée à l'aide du score de l'indice pulmonaire (Pulmonary Index Score, PIS). Les décisions de traitement, y compris l'hospitalisation ou le bon de sortie du patient, ont été prises par des cliniciens qui ne connaissaient pas les valeurs du PVi.

Les chercheurs ont constaté que les valeurs de PVi, avant et après traitement, étaient significativement plus élevées chez les patients atteints d'une maladie « sévère », par rapport à une maladie « légère » ou « modérée » (p < 0,001) : Les patients « sévères » avaient des valeurs médianes de PVi à hauteur de 47 % (42 à 51) avant traitement, et de 38 % (32 à 44) après traitement ; les patients « modérés », de 31,5 % (26 à 39 ans) avant, et de 25 % (20 à 29 ans) après ; et les patients « légers », de 24 % (19 à 27 ans) avant, et de 19,5 % (17 à 22 ans) après. Les valeurs de PVi étaient également considérablement plus élevées chez les patients hospitalisés, par rapport à ceux ayant quitté les urgences (p < 0,001) : Les patients hospitalisés avaient des valeurs médianes de PVi à hauteur de 46,5 % (39 à 49) avant traitement, et de 38 % (29 à 44) après le traitement ; les patients ayant été libérés, de 26 % (22 à 34 ans) avant, et de 21 % (18 à 26 ans) après. Pour tous les niveaux de gravité, les valeurs de PVi post-traitement étaient significativement inférieures aux valeurs enregistrées avant traitement (p < 0,001). Les chercheurs ont calculé un seuil de PVi avant traitement, à hauteur de 37,5 % pour prédire si un patient avait une maladie « sévère » (68,75 % de puissance prédictive positive, avec une sensibilité de 100 % et une spécificité de 85 %, p < 0,001) et nécessitait une hospitalisation (72,34 % de puissance prédictive positive, avec une sensibilité de 91,89 %, et une spécificité de 71,74 %, p < 0,001).

Les auteurs ont conclu : « La gravité des crises que présentent de nombreux patients susceptibles d'être admis au service des urgences pédiatriques suite à une crise attribuable aux maladies obstructives des voies respiratoires peut être définie avec précision avec certains outils d'évaluation clinique. Bien que le PIS soit un outil très important pour évaluer la gravité de la crise, il inclut certains paramètres subjectifs. La mesure automatique du PVi peut être utile dans les conditions intensives des services d'urgence, en particulier au niveau du triage, non seulement en termes de prédiction de la réponse des patients au traitement, et des résultats de suivi, et ce, grâce à la détermination rapide de la gravité des crises, mais également en termes de réduction de la variation entre les décisions cliniques subjectives d'un médecin à l'autre. Le tout, parce qu'il fournit des données objectives ».

Aux États-Unis, le PVi est reconnu comme un indicateur dynamique non invasif de la réactivité aux fluides dans certaines populations de patients adultes ventilés mécaniquement.

@Masimo | #Masimo

À propos de Masimo

Masimo (NASDAQ : MASI) est une société de technologie médicale internationale qui développe et produit une large gamme de technologies de surveillance de pointe, y compris des mesures innovantes, des capteurs, des moniteurs de patients et des solutions d'automatisation et de connectivité. Notre mission vise à améliorer les résultats thérapeutiques pour les patients et à réduire le coût des soins. L'oxymétrie de pouls Masimo SET® Measure-through Motion and Low Perfusiontm, introduite en 1995, s'est avérée surpasser les autres technologies d'oxymétrie de pouls, dans plus de 100 études indépendantes et objectives.6 Masimo SET® a également démontré sa capacité à aider les cliniciens à réduire la rétinopathie sévère de la prématurité chez le nouveau-né,7 améliorer le dépistage de la CCHD chez le nouveau-né,8 et, lorsqu'elle est utilisée dans le cadre d'une surveillance continue avec le Patient SafetyNettm de Masimo, dans les salles post-chirurgicales, à réduire les activations des équipes d'intervention rapide, les transferts en USI et les coûts.9-12 On estime que Masimo SET® est utilisé auprès de plus de 200 millions de patients dans de grands hôpitaux et autres établissements de soins de santé, à travers le monde,13 et qu'il constitue l'oxymétrie de pouls, principale dans 9 des 10 plus grands hôpitaux classés dans l'U.S. News and World Report Best Hospitals Honor Roll de 2021-2022.14 Masimo continue de perfectionner SET® et, en 2018, a annoncé que la précision de la SpO2 sur les capteurs RD SET® dans des conditions de mouvement avait été considérablement améliorée, rassurant encore plus les cliniciens quant au fait que les valeurs SpO2 sur lesquelles ils comptent reflètent précisément le statut physiologique d'un patient. En 2005, Masimo a lancé la technologie de CO-Oxymétrie de pouls, rainbow®, permettant la surveillance non invasive et continue des composants sanguins qui, auparavant, ne pouvaient être mesurés que par des procédures invasives, notamment l'hémoglobine totale (SpHb®), la teneur en oxygène (SpOCtm), la carboxyhémoglobine (SpCO®), la méthémoglobine (SpMet®), l'indice de variabilité de la pleth (Pleth Variability Index, PVi®), RPVitm (rainbow® PVi) et l'indice de réserve d'oxygène (ORitm). En 2013, Masimo a lancé la plateforme de surveillance et de connectivité du patient, Root®, conçue sur de solides fondations pour être aussi flexible et extensible que possible, afin de faciliter l'ajout d'autres technologies de surveillance Masimo et tierces ; les ajouts Masimo clés comprennent la surveillance de la fonction cérébrale Next Generation SedLine®, l'oxymétrie régionale O3® et la capnographie ISAtm avec les lignes d'échantillonnage NomoLine®. La gamme de Pulse CO-Oximeters® de surveillance continue et ponctuelle de Masimo inclut des appareils conçus pour être utilisés dans divers scénarios cliniques et non cliniques, notamment la technologie sans attache, portable, telle que Radius-7® et Radius PPGtm, les appareils portables, tels que Rad-67®, les oxymètres de pouls de bout du doigt, tels que MightySat® Rx, et les appareils utilisés à l'hôpital et à domicile, tels que Rad-97®. Les solutions d'automatisation et de connectivité hospitalières de Masimo sont centrées sur la plateforme Masimo Hospital Automationtm, et comprennent Iris® Gateway, iSironatm, Patient SafetyNet, Replica®, Halo IONtm, UniView®, UniView:60tm, et Masimo SafetyNet®. En 2022, Masimo a acquis Sound United, l'un des principaux développeurs de technologies d'intégration de son, et domestique, grand public, haut de gamme, dont la marque comprend : Bowers & Wilkins®, Denon®, Polk Audio®, Marantz®, Definitive Technology®, Classé®, et Boston Acoustics®. Un complément d'information sur Masimo et ses produits est disponible sur www.masimo.com. Les études cliniques publiées sur les produits Masimo sont disponibles sur www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/.

ORi et RPVi n'ont pas obtenu l'autorisation 510(k) de la FDA et ne sont pas disponibles aux États-Unis. L'utilisation de la marque de commerce Patient SafetyNet est sous licence de l'University HealthSystem Consortium.

Références

  1. Demir G, Berksoy E, Bardak S, Elibol P, Çiçek A, Özon A, Nalbant T, Gölkap G. Use of the pleth variability index in children with obstructive respiratory disease. Amer J Emerg Med. 11 mars 2022. DOI : https://doi.org/10.1016/j.ajem.2022.03.019.
  2. Network, B.T.S.S.I.G. British guideline on the management of asthma [Internet]. 2016 [cité le 26 juin 2019]. Disponible auprès de : https://www.brit-thoracic.org.uk/qualityimprovement/guidelines/asthma/
  3. Reddel HK, Bateman ED, Becker A, Boulet LP, Cruz AA, Drazen JM, et al. A summary of the new GINA strategy: a roadmap to asthma control. Eur Respir J. 2015;46(3):622?39.doi : 10.1183/13993003.00853-2015.
  4. G Krishnan S, Wong HC, Ganapathy S, Ong GY. Oximetry-detected pulsus paradoxus predicts for severity in paediatric asthma. Arch Dis Child. Juin 2020;105(6):533-38. doi : 10.1136/archdischild-2019-318043.
  5. Brandwein A, Patel K, Kline M, Silver P, Gangadharan S. Using pleth variability as a triage tool for children with obstructive airway disease in a pediatric emergency department. Pediatr Emerg Care. 2018;34(10):702-5. doi : 10.1097/PEC.0000000000000887.
  6. Les études cliniques publiées sur l'oxymétrie de pouls et les avantages de la technologie Masimo SET® peuvent être consultées sur notre site Web à l'adresse http://www.masimo.com. Les études comparatives comprennent des études indépendantes et objectives, composées de résumés présentés lors de réunions scientifiques, et d'articles de revues examinés par des pairs.
  7. Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO2 Technology. Acta Paediatr. Févr. 2011;100(2):188-92.
  8. de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 8 janvier 2009;338.
  9. Taenzer A et al. Impact of pulse oximetry surveillance on rescue events and intensive care unit transfers: a before-and-after concurrence study. Anesthesiology. 2010:112(2):282-287.
  10. Taenzer A et al. Postoperative Monitoring ? The Dartmouth Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter. Printemps-Été 2012.
  11. McGrath S et al. Surveillance Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety. Juillet 2016;42(7):293-302.
  12. McGrath S et al. Inpatient Respiratory Arrest Associated With Sedative and Analgesic Medications: Impact of Continuous Monitoring on Patient Mortality and Severe Morbidity. J Patient Saf. 14 mars 2020 DOI : 10.1097/PTS.0000000000000696.
  13. Estimation : Données d'archives Masimo.
  14. http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview.

Déclarations prévisionnelles

Ce communiqué de presse contient des déclarations prévisionnelles au sens de l'article 27A de la Loi américaine de 1933 portant sur la régulation du marché primaire des actions (Securities Act 1933), de l'article 21E de la Loi américaine de 1934 portant sur la loi sur les marchés financiers (Securities Exchange Act) de 1934 et de Loi américaine de 1995 portant sur la réforme des litiges relatifs aux titres du secteur privé (Private Securities Litigation Reform Act 1995). Ces déclarations prévisionnelles comprennent, notamment, des déclarations concernant l'efficacité potentielle du PVi® de Masimo. Ces déclarations prévisionnelles sont fondées sur les attentes actuelles relatives aux événements futurs qui nous concernent, et sont assujetties à des risques et à des incertitudes, tous difficiles à prédire et souvent indépendants de notre volonté, et susceptibles de faire varier sensiblement et négativement les résultats réels par rapport à ceux exprimés dans nos déclarations prévisionnelles en réponse à divers facteurs de risques, y compris, notamment : les risques liés à nos hypothèses concernant la répétabilité des résultats cliniques ; les risques liés à notre conviction que les technologies uniques de Masimo, notamment PVi, contribuent à des résultats cliniques positifs et à la sécurité des patients ; les risques que les conclusions et découvertes des chercheurs soient inexactes ; les risques liés à notre conviction que les percées médicales non invasives de Masimo fournissent des solutions rentables et des avantages uniques ; les risques liés à la COVID-19 ; ainsi que d'autres facteurs abordés dans la section « Facteurs de risque » de nos rapports les plus récents déposés auprès de la Commission des valeurs et des changes (Securities and Exchange Commission, « SEC »), disponibles à titre gratuit sur le site Web de la SEC à l'adresse www.sec.gov. Bien que nous estimions que les attentes reflétées dans nos déclarations prévisionnelles soient raisonnables, nous ignorons si ces attentes se révéleront exactes. Toutes les déclarations prévisionnelles contenues dans le présent communiqué de presse sont expressément visées dans leur intégralité par les avertissements précédents. Le lecteur est prié de ne pas se fier outre mesure à ces déclarations prévisionnelles qui ne sont valables qu'à la date d'aujourd'hui. Nous rejetons toute obligation d'actualiser, de modifier ou de clarifier ces déclarations ou les « Facteurs de risque » figurant dans nos rapports les plus récents déposés auprès de la SEC, que ce soit en réponse à de nouvelles informations, des événements futurs ou pour toute autre raison, à moins que les lois applicables en matière de valeurs mobilières ne l'exigent.

Le texte du communiqué issu d'une traduction ne doit d'aucune manière être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue d'origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.


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Communiqué envoyé le 23 mai 2022 à 20:50 et diffusé par :