Le Lézard

Communiqués de presse par sujet : Approbation de la FDA (Food and Drug Administration)

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16 août 2021

14:27
Occlutech Holding AG (« Occlutech »), l'un des principaux fournisseurs mondiaux de dispositifs structurels peu invasifs pour les maladies cardiaques, annonce l'approbation conditionnelle par la Food and Drug Administration (« FDA ») des États-Unis de...


13 août 2021

14:19
NuVasive, Inc. , le leader de l'innovation en matière de technologie rachidienne, qui se concentre sur la transformation de la chirurgie de la colonne vertébrale avec des solutions à faible perturbation et intégrées aux procédures, a annoncé...


4 août 2021

09:19
- ONCOFID®-P est une conjugaison innovante de l'anticancéreux paclitaxel (taxol) avec l'acide hyaluronique (HA). - Grâce au composant HA, ONCOFID®-P se lie spécifiquement aux cellules cancéreuses exprimant le CD44, le récepteur de l'HA, augmentant...


28 juillet 2021

05:50
LifeSignals Inc. a annoncé aujourd'hui que la plateforme de télésurveillance multiparamétrique LifeSignals LX1550 a obtenu l'approbation 510 (k) de la FDA pour des dispositifs de classe II. Cette approbation fait suite à la récente obtention du...


7 juillet 2021

12:54
BOSTON et PÉKIN, 7 juillet 2021 /PRNewswire/ --Eucure Biopharma, une filiale à part entière de la société Biocytogen dédiée au développement de médicaments à base d'anticorps avec des droits de propriété intellectuelle indépendants, a annoncé que la...


29 juin 2021

21:41
Neuros Medical, Inc., a annoncé aujourd'hui que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis lui a accordé la désignation de dispositif révolutionnaire pour l'utilisation de son nouveau système de blocage nerveux à haute fréquence dans le...


17 juin 2021

09:56
Ormco Corporation, un leader mondial des solutions orthodontiques, a annoncé aujourd'hui avoir reçu l'autorisation de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour...


16 juin 2021

08:45
-- Les nouvelles fonctionnalités de la version 11, combinées à l'adoption de nouvelles dispositions en matière de traitement en dentition mixte chez les enfants et adolescents, sont un succès pour les médecins -- BREA, Californie, 16 juin 2021...


15 juin 2021

06:37
BioVaxys Technology Corp. (FRA: 5LB)  (« BioVaxys »), a le plaisir d'annoncer aujourd'hui que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a examiné sa demande d'évaluation préalable à la PNMR de type B pour son programme CoviDTH et a...


7 juin 2021

13:59
La Société Alzheimer du Canada est heureuse de l'approbation donnée par la Food and Drug Administration américaine pour l'utilisation de l'aducanumab -- un nouveau traitement pour la maladie d'Alzheimer. Cette nouvelle est une étape importante pour...

06:49
Liminal BioSciences Inc. (« Liminal BioSciences » ou la « Société ») a annoncé aujourd'hui que la Food & Drug Administration (FDA) américaine a approuvé le Ryplazim® (plasminogène, humain-tvmh) (« Ryplazim® ») pour le traitement des patients...


4 juin 2021

15:32
Liminal BioSciences Inc. (« Liminal BioSciences » ou la « Société ») a annoncé aujourd'hui que la Food and Drug Administration des États-Unis (la « FDA ») a approuvé le RyplazimMD (plasminogène, humain-tvmh) (« RyplazimMD ») pour le traitement des...


27 mai 2021

20:42
Micro Interventional Devices (MID) a obtenu la désignation de dispositif révolutionnaire de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour son système d'annuloplastie tricuspide percutanée MIAtm-T. Le système MIA-T traite la régurgitation...


24 mai 2021

22:21
Le « CUVIS-spine » est disponible dans tous les pays grâce à l'obtention d'une licence de la FDA (États-Unis), de la Corée et de l'Europe. Le « CUVIS-spine » réduit la durée de l'opération grâce à la chirurgie mini-invasive (MIS). SEOUL, Corée du...


27 avril 2021

09:17
Cette première ronde d'amorçage, codirigée par le Fonds Ecofuel et Desjardins Capital avec la participation de Real Ventures, permet à l'entreprise montréalaise Axya d'étendre sa portée en Ontario et dans le nord-est des États-Unis. Anciennement...


22 avril 2021

20:31
Le système de vision VERITAStm présente des innovations en matière de gestion et d'utilisation des fluides afin d'améliorer les performances des chirurgiens lors de toutes les opérations de la cataracte, des plus simples aux plus complexes...


2 avril 2021

01:04
VANCOUVER, Colombie-Britannique, 2 Avril 2021 /PRNewswire/ -- BioVaxys Technology Corp. (FRA:5LB)  (« BioVaxys »), leader mondial des vaccins à antigènes hapténisés pour des applications antivirales et anticancéreuses, a annoncé aujourd'hui qu'elle...


30 mars 2021

07:04
Le groupe Menarini a annoncé aujourd'hui avoir conclu un accord de licence exclusif avec Nippon Shinyaku Co., Ltd.pour le développement et la commercialisation d'ELZONRIS® (tagraxofusp) sur le territoire...


11 mars 2021

20:59
Zymo Research a annoncé aujourd'hui que la Food and Drug Administration (FDA) américaine a autorisé son tube de prélèvement DNA/RNA Shieldtm en tant que dispositif médical de classe II. L'autorisation 510(k) de la FDA permet au produit d'être utilisé...

14:07
Qardio, Inc. a annoncé aujourd'hui que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a octroyé à l'entreprise l'autorisation 510k pour son dispositif d'ECG ambulatoire QardioCore. QardioCore sera initialement commercialisé pour les...

11:27
Zymo Research a annoncé aujourd'hui que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a validé son tube de prélèvement DNA/RNA Shield tm en tant que dispositif médical de classe II. L'autorisation 510(k) de la FDA permet d'utiliser le produit...


2 mars 2021

22:19
La société Cipla Limited (BSE : 500087) (NSE : CIPLA EQ) (ci-après dénommée « Cipla ») a annoncé aujourd'hui qu'elle a reçu l'approbation finale de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour sa demande abrégée de nouveau médicament...


11 février 2021

08:00
LimaCorporate fait de grands pas dans le développement de sa plateforme numérique conçue pour aider les chirurgiens à obtenir de meilleurs résultats grâce à un modèle économique accessible et durable, suite à l'acquisition de TechMah Medical LLC....


20 janvier 2021

08:04
Occlutech, une société privée, a annoncé aujourd'hui que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accordé à la société une désignation de dispositif révolutionnaire pour son régulateur de débit auriculaire (AFR) implantable, le premier...


14 janvier 2021

11:22
Aujourd'hui, SML Genetree a annoncé que la FDA des États-Unis lui a accordé une autorisation d'utilisation d'urgence pour son kit Ezplex SARS-CoV-2 G. Il s'agit d'un test de diagnostic moléculaire pour la détection qualitative de l'ARN du SRAS-CoV-2...


13 janvier 2021

10:08
JUD care, une entreprise de pointe dans le domaine des solutions médicales et de soins de santé intelligentes, a obtenu l'approbation de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour la chambre portable sRoom (« sRoom »), une solution...


24 décembre 2020

08:52
P+F Products + Features GmbH a reçu la désignation de dispositif de percée pour le produit phare de la société, le système de valves bicavales à transcathéter TricValve®, par la Food & Drug Administration américaine le 15 décembre 2020. La TricValve®...


23 décembre 2020

10:16
Aujourd'hui, Santé Canada a autorisé un deuxième vaccin contre la COVID-19 au Canada, fabriqué par Moderna. Santé Canada a reçu la demande d'homologation de Moderna le 12 octobre 2020 et, au terme d'un examen indépendant et approfondi des données...


21 décembre 2020

00:44
Concept Medical Inc. (CMI) a reçu du centre pour les appareils et la santé radiologique (CDRH) de l'Agence américaine des produits alimentaires et médicaments (FDA) la mention de « désignation de dispositif révolutionnaire » pour MagicTouch SCB, son...


19 décembre 2020

10:48
Occlutech, une société privée, a annoncé aujourd'hui que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accordé à la société une désignation de dispositif révolutionnaire pour son régulateur de débit auriculaire (AFR) implantable, le premier...


16 décembre 2020

06:30
L'amyotrophie spinale (l'AS) est une maladie génétique rare qui entraîne une faiblesse musculaire progressive, une paralysie et, lorsqu'elle n'est pas traitée dans sa forme la plus grave, une ventilation mécanique prolongée ou la mort chez la plupart...


8 décembre 2020

08:03
CorVent Medical, une société du portefeuille de Coridea spécialisée dans le développement de ventilateurs polyvalents, réutilisables et permettant de sauver des vies, a annoncé aujourd'hui que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a...


20 novembre 2020

17:07
Eli Lilly and Company annonce que Santé Canada a accordé aujourd'hui, en vertu de l'Arrêté d'urgence concernant l'importation, la vente et la publicité de drogues à utiliser relativement à la COVID-19, l'autorisation d'utiliser le bamlanivimab...


8 novembre 2020

19:05
Liminal BioSciences Inc. («?Liminal BioSciences?» ou la « Société?»), une société biopharmaceutique au stade clinique, a annoncé aujourd'hui que la Food and Drug Administration des États-Unis (la « FDA ») l'avait avisée du fait qu'elle...


7 octobre 2020

09:17
Ajinomoto Bio-Pharma Services (« Aji Bio-Pharma »), un fournisseur de premier plan de services de développement et de fabrication biopharmaceutique en sous-traitance, est heureux d'annoncer que la FDA (Agence américaine des produits alimentaires et...


23 septembre 2020

08:20
? La FDA fixe la date d'examen et d'action en vertu du Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) au 5 mars 2021 LAVAL (Québec) et CAMBRIDGE (Angleterre), 23 septembre 2020 /PRNewswire/ -- Liminal BioSciences Inc. (« Liminal BioSciences » ou la...


21 septembre 2020

08:23
Liminal BioSciences Inc. («?Liminal BioSciences?» ou la « Société?»), une société biopharmaceutique au stade clinique, a annoncé aujourd'hui que la Food and Drug Administration des États-Unis (la « FDA ») avait accusé réception de la nouvelle...


14 septembre 2020

09:00
B-Temia inc. (la « Société ») annonce qu'elle a reçu l'autorisation 510(k) des autorités réglementaires américaines pour la commercialisation aux États-Unis du KeeogoTM, son système DermosqueletteTM d'assistance à la marche motorisé. Cette...


13 septembre 2020

13:59
Gan & Lee Pharmaceutique Co., Ltd. (ci-après dénommé Gan & Lee, code boursier: 603087.SH), une société biopharmaceutique internationale, a annoncé aujourd'hui que l'Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux (FDA) a accordé la...


8 septembre 2020

07:01
...

06:00
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27 août 2020

07:00
Laurent Pharmaceuticals Inc., une société biopharmaceutique basée à Montréal, a annoncé aujourd'hui qu'elle avait obtenu l'approbation de la de la Food and Drug Administration («FDA») pour recruter des patients aux États-Unis dans RESOLUTION, un...


25 août 2020

08:13
Le 20 août 2020, VAPORESSO a reçu de la FDA la lettre d'acceptation de la première série de ses demandes de PMTA, trois jours seulement après leur soumission. Selon l'agent scientifique de son organisation de recherche sous contrat américaine, la...

04:00
Deux sociétés biopharmaceutiques innovantes spécialisées dans les thérapies dérivées du plasma ? l'italienne Kedrion Biopharma et l'Israélienne Kamada Ltd. ? poursuivent leurs travaux de développement, de fabrication et de distribution clinique d'un...


21 août 2020

07:06
LumiraDx, la société de diagnostic au point d'intervention de nouvelle génération, a annoncé aujourd'hui avoir reçu l'autorisation d'utilisation d'urgence (EUA - Emergency Use Authorization) de la Food and Drug Administration (FDA) des...

06:56
LumiraDx, société à la pointe du diagnostic auprès du patient, a annoncé aujourd'hui avoir reçu de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis l'autorisation d'utilisation d'urgence (EUA) du test antigène LumiraDx SARS-CoV-2, facilitant...


31 juillet 2020

02:30
Le Groupe Ethypharm a annoncé aujourd'hui que son site de production situé à Romford (Sussex, Royaume-Uni) a passé avec succès sa première inspection de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. En attendant l'approbation de...


21 juillet 2020

07:00
LifeSignals Group a annoncé aujourd'hui avoir reçu l'autorisation 510(k) de la FDA américaine pour sa plateforme de patchs de surveillance d'électrocardiogramme à distance de LifeSignals. La...


13 juillet 2020

09:00
Angelini Pharma obtient les droits exclusifs de développement, de fabrication et de commercialisation d'OV101 (gaboxadol) pour le traitement potentiel du syndrome d'Angelman dans l'Union européenne et dans d'autres pays de l'Espace économique...

03:00
SINOMED, une société développant des technologies neuro et cardiovasculaires innovantes, a annoncé la conclusion du suivi à un an de l'étude randomisée internationale PIONEER-III visant à évaluer l'endoprothèse coronaire à élution médicamenteuse...

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